Группа трансплантологов Немецкого центра инфекционных исследований
22 апреля 2024 г. обновлено: Technical University of Munich
Медицинские данные и биологические образцы, полученные от пациентов, перенесших трансплантацию, собираются и обрабатываются по всей Германии с помощью группы трансплантологов DZIF.
Данные и образцы составляют основу научных исследований, изучающих связь между многочисленными факторами, влияющими на восприимчивость органа к инфекции и его функцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Инфекции у реципиентов трансплантата оказывают решающее влияние на функцию трансплантата и выживаемость реципиента, но многие вопросы все еще плохо изучены.
Например, мало что известно о долгосрочных последствиях многих инфекций для выживаемости/функции трансплантата и реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ), роли индивидуальной восприимчивости к бактериальной, вирусной и грибковой колонизации в условиях иммуносупрессии, эволюции репертуар противовирусных Т-клеток, долгосрочное влияние противовирусной терапии на выживаемость трансплантата и пациента или изменения в физиологическом микробиоме, которые могут иметь отношение к колонизации патогенными микробами.
Воспользовавшись тем фактом, что большинство университетских больниц с масштабными программами трансплантации в Германии также являются партнерами DZIF, мы создадим большую многоцентровую проспективную группу наблюдения за реципиентами трансплантатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniela Schindler, Dr.
- Электронная почта: daniela.schindler@tum.de
Места учебы
-
-
-
München, Германия
- Рекрутинг
- Technische Universität München
-
Контакт:
- Daniela Schindle, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты любого возраста, перенесшие трансплантацию почки, поджелудочной железы, печени, сердца или стволовых клеток в одном из перечисленных партнерских центров.
Описание
Критерии включения:
- Согласие
- перенесшие трансплантацию почек, поджелудочной железы, печени, сердца или стволовых клеток
Критерий исключения:
- Нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проведение исследований, посвященных медицинским потребностям пациентов, перенесших трансплантацию, особенно в отношении их восприимчивости к инфекциям.
Временное ограничение: 10 лет
|
Предоставление собранных данных и биообразцов исследовательским группам для проведения научных исследований с использованием ряда ресурсов, которые отдельные клиники не могли предоставить самостоятельно.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karch A, Schindler D, Kuhn-Steven A, Blaser R, Kuhn KA, Sandmann L, Sommerer C, Guba M, Heemann U, Strohaker J, Glockner S, Mikolajczyk R, Busch DH, Schulz TF; for the Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. The transplant cohort of the German center for infection research (DZIF Tx-Cohort): study design and baseline characteristics. Eur J Epidemiol. 2021 Feb;36(2):233-241. doi: 10.1007/s10654-020-00715-3. Epub 2021 Jan 25.
- Sommerer C, Schroter I, Gruneberg K, Schindler D, Behnisch R, Morath C, Renders L, Heemann U, Schnitzler P, Melk A, Della Penna A, Nadalin S, Heeg K, Meuer S, Zeier M, Giese T; Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. Incidences of Infectious Events in a Renal Transplant Cohort of the German Center of Infectious Diseases (DZIF). Open Forum Infect Dis. 2022 May 13;9(7):ofac243. doi: 10.1093/ofid/ofac243. eCollection 2022 Jul.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DZIF Tx-Cohort
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Использование собранных данных и биообразцов возможно на основании заявки в Научный руководящий комитет трансплантационной когорты.
Сотрудничество с членами когорты приветствуется.
Сроки обмена IPD
Использование ресурсов возможно после успешного рассмотрения предварительной и основной заявки на когорту трансплантатов внутренним научным руководящим комитетом и - в зависимости от дизайна исследования - внешними рецензентами.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .