Het transplantatiecohort van het Duitse Centrum voor Infectieonderzoek
22 april 2024 bijgewerkt door: Technical University of Munich
Medische gegevens en biologische monsters verkregen van transplantatiepatiënten worden in heel Duitsland verzameld en beheerd met behulp van het DZIF Transplant Cohort.
De gegevens en monsters vormen de basis van wetenschappelijke studies waarin de verbanden worden onderzocht tussen talrijke factoren die de gevoeligheid van een orgaan voor infecties en de orgaanfunctie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Infecties bij ontvangers van transplantaten hebben een beslissende invloed op de functie van het transplantaat en de overleving van de ontvanger van het transplantaat, maar veel kwesties zijn nog steeds slecht begrepen.
Er is bijvoorbeeld weinig bekend over de langetermijngevolgen van veel infecties op de overleving/functie van het transplantaat en graft-versus-hostziekte (GvHD), de rol van individuele gevoeligheid voor bacteriële, virale en schimmelkolonisatie onder immuunsuppressie, de evolutie van het antivirale T-celrepertoire, de langetermijnimpact van antivirale therapie op de overleving van transplantaten en patiënten of veranderingen in het fysiologische microbioom die van invloed kunnen zijn op de kolonisatie met pathogene microben.
Door gebruik te maken van het feit dat de meeste universitaire ziekenhuizen met omvangrijke transplantatieprogramma's in Duitsland ook DZIF-partners zijn, zullen we een groot multicenter prospectief observationeel cohort van transplantatieontvangers opzetten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniela Schindler, Dr.
- E-mail: daniela.schindler@tum.de
Studie Locaties
-
-
-
München, Duitsland
- Werving
- Technische Universität München
-
Contact:
- Daniela Schindle, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van elke leeftijd die een nier-, pancreas-, lever-, hart- of stamceltransplantatie hebben ondergaan bij een van de vermelde partnercentra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming
- een transplantatie van nier-, pancreas-, lever-, hart- of stamcellen heeft ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Realisatie van onderzoeken die zich richten op de medische behoeften van transplantatiepatiënten, vooral met betrekking tot hun vatbaarheid voor infecties
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verstrekking van verzamelde gegevens en biomonsters aan onderzoeksgroepen voor de realisatie van wetenschappelijke studies met een aantal middelen die individuele klinieken niet alleen zouden kunnen bieden
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Karch A, Schindler D, Kuhn-Steven A, Blaser R, Kuhn KA, Sandmann L, Sommerer C, Guba M, Heemann U, Strohaker J, Glockner S, Mikolajczyk R, Busch DH, Schulz TF; for the Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. The transplant cohort of the German center for infection research (DZIF Tx-Cohort): study design and baseline characteristics. Eur J Epidemiol. 2021 Feb;36(2):233-241. doi: 10.1007/s10654-020-00715-3. Epub 2021 Jan 25.
- Sommerer C, Schroter I, Gruneberg K, Schindler D, Behnisch R, Morath C, Renders L, Heemann U, Schnitzler P, Melk A, Della Penna A, Nadalin S, Heeg K, Meuer S, Zeier M, Giese T; Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. Incidences of Infectious Events in a Renal Transplant Cohort of the German Center of Infectious Diseases (DZIF). Open Forum Infect Dis. 2022 May 13;9(7):ofac243. doi: 10.1093/ofid/ofac243. eCollection 2022 Jul.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DZIF Tx-Cohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het gebruik van verzamelde data en biomonsters is mogelijk op basis van een aanvraag bij de Wetenschappelijke Stuurgroep van het transplantatiecohort.
Samenwerkingen met leden van het cohort zijn welkom
IPD-tijdsbestek voor delen
Het inzetten van middelen is mogelijk na succesvolle beoordeling van de voorlopige en hoofdaanvraag voor het transplantatiecohort door de interne Wetenschappelijke Stuurgroep en – afhankelijk van de onderzoeksopzet – externe reviewers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .