La cohorte de trasplantes del Centro Alemán para la Investigación de Infecciones
22 de abril de 2024 actualizado por: Technical University of Munich
Los datos médicos y las muestras biológicas obtenidas de pacientes trasplantados se recopilan y gestionan en toda Alemania con la ayuda de la DZIF Transplant Cohort.
Los datos y muestras forman la base de estudios científicos que investigan las conexiones entre numerosos factores que influyen en la susceptibilidad de un órgano a las infecciones y su función.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Las infecciones en los receptores de trasplantes tienen un impacto decisivo en la función del injerto y la supervivencia del receptor del trasplante, pero muchas cuestiones aún no se comprenden bien.
Por ejemplo, se sabe poco sobre las consecuencias a largo plazo de muchas infecciones sobre la supervivencia/función del injerto y la enfermedad de injerto contra huésped (EICH), el papel de la susceptibilidad individual a la colonización bacteriana, viral y fúngica bajo supresión inmune, la evolución de el repertorio de células T antivirales, el impacto a largo plazo de la terapia antiviral en la supervivencia del injerto y del paciente o cambios en el microbioma fisiológico que pueden tener relación con la colonización con microbios patógenos.
Aprovechando el hecho de que la mayoría de los hospitales universitarios con importantes programas de trasplantes en Alemania también son socios del DZIF, estableceremos una gran cohorte observacional prospectiva multicéntrica de receptores de trasplantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Schindler, Dr.
- Correo electrónico: daniela.schindler@tum.de
Ubicaciones de estudio
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München, Alemania
- Reclutamiento
- Technische Universität München
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Contacto:
- Daniela Schindle, Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cualquier edad que hayan recibido un trasplante de riñón, páncreas, hígado, corazón o células madre en uno de los centros asociados enumerados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentir
- se ha sometido a un trasplante de riñón, páncreas, hígado, corazón o células madre
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realización de estudios que se centren en las necesidades médicas de los pacientes trasplantados, especialmente en lo que respecta a su susceptibilidad a las infecciones.
Periodo de tiempo: 10 años
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Suministro de datos recopilados y muestras biológicas a grupos de investigación para la realización de estudios científicos con una serie de recursos que las clínicas individuales no podrían proporcionar por sí solas.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karch A, Schindler D, Kuhn-Steven A, Blaser R, Kuhn KA, Sandmann L, Sommerer C, Guba M, Heemann U, Strohaker J, Glockner S, Mikolajczyk R, Busch DH, Schulz TF; for the Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. The transplant cohort of the German center for infection research (DZIF Tx-Cohort): study design and baseline characteristics. Eur J Epidemiol. 2021 Feb;36(2):233-241. doi: 10.1007/s10654-020-00715-3. Epub 2021 Jan 25.
- Sommerer C, Schroter I, Gruneberg K, Schindler D, Behnisch R, Morath C, Renders L, Heemann U, Schnitzler P, Melk A, Della Penna A, Nadalin S, Heeg K, Meuer S, Zeier M, Giese T; Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. Incidences of Infectious Events in a Renal Transplant Cohort of the German Center of Infectious Diseases (DZIF). Open Forum Infect Dis. 2022 May 13;9(7):ofac243. doi: 10.1093/ofid/ofac243. eCollection 2022 Jul.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DZIF Tx-Cohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El uso de los datos y muestras biológicas recopilados es posible previa solicitud al Comité Directivo Científico de la cohorte de trasplante.
Las cooperaciones con miembros de la cohorte son bienvenidas.
Marco de tiempo para compartir IPD
El uso de los recursos es posible después de una revisión exitosa de la solicitud preliminar y principal a la cohorte de trasplante por parte del Comité Directivo Científico interno y, dependiendo del diseño del estudio, de revisores externos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .