Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplantationskohorten från det tyska centret för infektionsforskning

22 april 2024 uppdaterad av: Technical University of Munich
Medicinska data och biologiska prover som erhållits från transplanterade patienter samlas in och hanteras över hela Tyskland med hjälp av DZIF Transplant Cohort. Data och prover ligger till grund för vetenskapliga studier som undersöker sambanden mellan många faktorer som påverkar ett organs infektionskänslighet och organfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Infektioner hos transplanterade har en avgörande inverkan på transplantatets funktion och överlevnad hos transplantationsmottagaren, men många frågor är fortfarande dåligt förstådda. Till exempel är lite känt om de långsiktiga konsekvenserna av många infektioner på transplantatöverlevnad/funktion och transplantat-versus-värdsjukdom (GvHD), rollen av individuell känslighet för bakteriell, viral och svampkolonisering under immunsuppression, utvecklingen av den antivirala T-cellsrepertoaren, den långsiktiga effekten av antiviral terapi på transplantat- och patientöverlevnad eller förändringar i det fysiologiska mikrobiomet som kan ha betydelse för kolonisering med patogena mikrober. Genom att dra nytta av det faktum att de flesta universitetssjukhusen med betydande transplantationsprogram i Tyskland också är DZIF-partners, kommer vi att etablera en stor multicenter blivande observationskohort av transplantationsmottagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • München, Tyskland
        • Rekrytering
        • Technische Universität München
        • Kontakt:
          • Daniela Schindle, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i alla åldrar som har genomgått en transplantation av njure, bukspottkörtel, lever, hjärta eller stamceller vid något av de listade partnercentrumen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke
  • genomgått transplantation av njure, bukspottkörtel, lever, hjärta eller stamceller

Exklusions kriterier:

  • Inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförande av studier som fokuserar på de medicinska behoven hos transplanterade patienter, särskilt med avseende på deras infektionskänslighet
Tidsram: 10 år
Tillhandahållande av insamlade data och bioprover till forskargrupper för genomförande av vetenskapliga studier med ett antal resurser som enskilda kliniker inte kunde tillhandahålla på egen hand
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbetspartners

Hannover Medical School
University Hospital Heidelberg
Klinikum der Universität München
Universität Tübingen
Helmholtz Centre for Infection Research
Max von Pettenkofer-Institut München
Nierenzentrum Heidelberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DZIF Tx-Cohort

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Användningen av insamlade data och bioprover är möjlig på grundval av en ansökan till den vetenskapliga styrkommittén för transplantationskohorten. Samarbete med medlemmar i kohorten är välkomna

Tidsram för IPD-delning

Resursanvändningen är möjlig efter framgångsrik granskning av den preliminära och huvudsakliga ansökan till transplantationskohorten av den interna vetenskapliga styrkommittén och - beroende på studiens design - externa granskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera