Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantationskohorten fra det tyske center for infektionsforskning

22. april 2024 opdateret af: Technical University of Munich
Medicinske data og biologiske prøver opnået fra transplantationspatienter indsamles og administreres i hele Tyskland ved hjælp af DZIF Transplant Cohort. Dataene og prøverne danner grundlag for videnskabelige undersøgelser, som undersøger sammenhængen mellem talrige faktorer, der påvirker et organs modtagelighed for infektion og organfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Infektioner hos transplanterede modtagere har en afgørende indflydelse på transplantatets funktion og overlevelse for transplantationsmodtageren, men mange problemstillinger er stadig dårligt forstået. For eksempel vides der lidt om de langsigtede konsekvenser af mange infektioner på transplantatoverlevelse/-funktion og transplantat-versus-værtssygdom (GvHD), rollen af ​​individuel modtagelighed for bakteriel, viral og svampekolonisering under immunsuppression, udviklingen af det antivirale T-celle repertoire, den langsigtede virkning af antiviral terapi på transplantat- og patientoverlevelse eller ændringer i det fysiologiske mikrobiom, der kan have betydning for kolonisering med patogene mikrober. Ved at drage fordel af det faktum, at de fleste af universitetshospitalerne med betydelige transplantationsprogrammer i Tyskland også er DZIF-partnere, vil vi etablere en stor multicenter, potentiel observationskohorte af transplantationsmodtagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
        • Technische Universität München
        • Kontakt:
          • Daniela Schindle, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alle aldre, som har modtaget en nyre-, bugspytkirtel-, lever-, hjerte- eller stamcelletransplantation på et af de listede partnercentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke
  • gennemgået transplantation af nyre, bugspytkirtel, lever, hjerte eller stamceller

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Realisering af undersøgelser, der fokuserer på de medicinske behov hos transplanterede patienter, især med hensyn til deres modtagelighed for infektion
Tidsramme: 10 år
Levering af indsamlede data og bioprøver til forskergrupper til realisering af videnskabelige undersøgelser med en række ressourcer, som de enkelte klinikker ikke selv kunne levere
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

Hannover Medical School
University Hospital Heidelberg
Klinikum der Universität München
Universität Tübingen
Helmholtz Centre for Infection Research
Max von Pettenkofer-Institut München
Nierenzentrum Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DZIF Tx-Cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anvendelse af indsamlede data og bioprøver er mulig på baggrund af en ansøgning til den videnskabelige styregruppe for transplantationskohorten. Samarbejde med medlemmer af årgangen er velkommen

IPD-delingstidsramme

Brugen af ​​ressourcer er mulig efter vellykket gennemgang af den foreløbige og hovedansøgning til transplantationskohorten af ​​den interne videnskabelige styregruppe og - afhængigt af undersøgelsens design - eksterne bedømmere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner