Saksan infektiotutkimuskeskuksen siirtokohortti
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Technical University of Munich
Elinsiirtopotilailta saatuja lääketieteellisiä tietoja ja biologisia näytteitä kerätään ja hallinnoidaan kaikkialla Saksassa DZIF-siirtokohortin avulla.
Aineisto ja näytteet muodostavat perustan tieteellisille tutkimuksille, joissa selvitetään lukuisten elimen infektioherkkyyteen ja elimen toimintaan vaikuttavien tekijöiden välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirteen saajien infektioilla on ratkaiseva vaikutus siirteen toimintaan ja siirteen vastaanottajan eloonjäämiseen, mutta monia asioita ymmärretään edelleen huonosti.
Esimerkiksi tiedetään vain vähän monien infektioiden pitkäaikaisista vaikutuksista siirteen eloonjäämiseen/toimintaan ja graft-versus-host -tautiin (GvHD), yksilöllisen herkkyyden roolista bakteerien, virusten ja sienten kolonisaatiolle immuunisuppression aikana, antiviraalinen T-soluvalikoima, antiviraalisen hoidon pitkäaikainen vaikutus siirteen ja potilaan eloonjäämiseen tai muutokset fysiologisessa mikrobiomissa, jotka voivat vaikuttaa kolonisaatioon patogeenisten mikrobien kanssa.
Hyödyntämällä sitä tosiasiaa, että suurin osa Saksan yliopistosairaaloista, joilla on mittavia elinsiirto-ohjelmia, ovat myös DZIF-kumppaneita, perustamme suuren monikeskus-potentiaalisen havainnointikohortin elinsiirtojen vastaanottajista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Schindler, Dr.
- Sähköposti: daniela.schindler@tum.de
Opiskelupaikat
-
-
-
München, Saksa
- Rekrytointi
- Technische Universität München
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Schindle, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset potilaat, joille on tehty munuais-, haima-, maksa-, sydän- tai kantasolusiirto jossakin luetelluista kumppanikeskuksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus
- jolle on tehty munuaisen, haiman, maksan, sydämen tai kantasolujen siirto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten tutkimusten toteuttaminen, jotka keskittyvät elinsiirtopotilaiden lääketieteellisiin tarpeisiin, erityisesti infektioherkkyyteen liittyen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kerättyjen tietojen ja bionäytteiden toimittaminen tutkimusryhmille tieteellisten tutkimusten toteuttamiseksi useilla resursseilla, joita yksittäiset klinikat eivät pystyisi tarjoamaan yksin
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karch A, Schindler D, Kuhn-Steven A, Blaser R, Kuhn KA, Sandmann L, Sommerer C, Guba M, Heemann U, Strohaker J, Glockner S, Mikolajczyk R, Busch DH, Schulz TF; for the Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. The transplant cohort of the German center for infection research (DZIF Tx-Cohort): study design and baseline characteristics. Eur J Epidemiol. 2021 Feb;36(2):233-241. doi: 10.1007/s10654-020-00715-3. Epub 2021 Jan 25.
- Sommerer C, Schroter I, Gruneberg K, Schindler D, Behnisch R, Morath C, Renders L, Heemann U, Schnitzler P, Melk A, Della Penna A, Nadalin S, Heeg K, Meuer S, Zeier M, Giese T; Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. Incidences of Infectious Events in a Renal Transplant Cohort of the German Center of Infectious Diseases (DZIF). Open Forum Infect Dis. 2022 May 13;9(7):ofac243. doi: 10.1093/ofid/ofac243. eCollection 2022 Jul.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DZIF Tx-Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätyn tiedon ja bionäytteiden käyttö on mahdollista elinsiirtokohortin tieteelliselle ohjauskomitealle tehdyn hakemuksen perusteella.
Yhteistyö kohortin jäsenten kanssa on tervetullutta
IPD-jaon aikakehys
Resurssien käyttö on mahdollista sen jälkeen, kun sisäinen tieteellinen ohjauskomitea ja - tutkimuksen suunnittelusta riippuen - ulkopuoliset arvioijat ovat käsitelleet siirtokohorttia koskevan esi- ja päähakemuksen onnistuneesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat