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Die Transplantationskohorte des Deutschen Zentrums für Infektionsforschung

22. April 2024 aktualisiert von: Technical University of Munich
Mithilfe der DZIF-Transplantationskohorte werden bundesweit medizinische Daten und biologische Proben von Transplantationspatienten gesammelt und verwaltet. Die Daten und Proben bilden die Grundlage für wissenschaftliche Studien, die die Zusammenhänge zwischen zahlreichen Einflussfaktoren auf die Infektionsanfälligkeit eines Organs und die Organfunktion untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Infektionen bei Transplantatempfängern haben einen entscheidenden Einfluss auf die Transplantatfunktion und das Überleben des Transplantatempfängers, viele Probleme sind jedoch noch immer unzureichend verstanden. Beispielsweise ist wenig über die langfristigen Folgen vieler Infektionen auf das Überleben/die Funktion von Transplantaten und die Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD), die Rolle der individuellen Anfälligkeit für die Kolonisierung von Bakterien, Viren und Pilzen unter Immunsuppression und die Entwicklung von bekannt das antivirale T-Zell-Repertoire, die langfristigen Auswirkungen einer antiviralen Therapie auf das Transplantat- und Patientenüberleben oder Veränderungen im physiologischen Mikrobiom, die einen Einfluss auf die Besiedlung mit pathogenen Mikroben haben können. Wir nutzen die Tatsache, dass die meisten Universitätskliniken mit großen Transplantationsprogrammen in Deutschland auch DZIF-Partner sind, und werden eine große multizentrische prospektive Beobachtungskohorte von Transplantatempfängern aufbauen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • München, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Technische Universität München
        • Kontakt:
          • Daniela Schindle, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten jeden Alters, die in einem der aufgeführten Partnerzentren eine Nieren-, Bauchspeicheldrüsen-, Leber-, Herz- oder Stammzelltransplantation erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung
  • sich einer Nieren-, Bauchspeicheldrüsen-, Leber-, Herz- oder Stammzellentransplantation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung von Studien, die sich auf die medizinischen Bedürfnisse von Transplantationspatienten konzentrieren, insbesondere im Hinblick auf deren Infektionsanfälligkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
Bereitstellung gesammelter Daten und Bioproben an Forschungsgruppen zur Durchführung wissenschaftlicher Studien mit einer Reihe von Ressourcen, die einzelne Kliniken alleine nicht bereitstellen könnten
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

Hannover Medical School
University Hospital Heidelberg
Klinikum der Universität München
Universität Tübingen
Helmholtz Centre for Infection Research
Max von Pettenkofer-Institut München
Nierenzentrum Heidelberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DZIF Tx-Cohort

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Nutzung der gesammelten Daten und Bioproben ist auf Grundlage eines Antrags beim Wissenschaftlichen Lenkungsausschuss der Transplantationskohorte möglich. Kooperationen mit Mitgliedern der Kohorte sind willkommen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Ressourceneinsatz ist nach erfolgreicher Begutachtung des Vor- und Hauptantrags an die Transplantationskohorte durch das interne Wissenschaftliche Lenkungsgremium und – je nach Studiendesign – externe Gutachter möglich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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