Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta Transplantacyjna Niemieckiego Centrum Badań nad Infekcjami

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Dane medyczne i próbki biologiczne uzyskane od pacjentów po przeszczepach są gromadzone i zarządzane w całych Niemczech za pomocą DZIF Transplant Cohort. Dane i próbki stanowią podstawę badań naukowych, które badają powiązania pomiędzy wieloma czynnikami wpływającymi na podatność narządu na infekcje i jego funkcjonowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zakażenia biorców przeszczepów mają decydujący wpływ na funkcję przeszczepu i przeżycie biorcy przeszczepu, jednak wiele kwestii jest nadal słabo poznanych. Na przykład niewiele wiadomo na temat długoterminowych konsekwencji wielu infekcji na przeżycie/funkcję przeszczepu oraz chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD), roli indywidualnej podatności na kolonizację bakteryjną, wirusową i grzybiczą w warunkach supresji odpornościowej, ewolucji repertuar przeciwwirusowych limfocytów T, długoterminowy wpływ terapii przeciwwirusowej na przeżycie przeszczepu i pacjenta czy zmiany w fizjologicznym mikrobiomie, które mogą mieć wpływ na kolonizację drobnoustrojami chorobotwórczymi. Wykorzystując fakt, że większość szpitali uniwersyteckich prowadzących duże programy transplantacyjne w Niemczech jest również partnerami DZIF, utworzymy dużą wieloośrodkową prospektywną kohortę obserwacyjną biorców przeszczepów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Technische Universität München
        • Kontakt:
          • Daniela Schindle, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w każdym wieku, którzy przeszli przeszczep nerki, trzustki, wątroby, serca lub komórek macierzystych w jednym z wymienionych ośrodków partnerskich

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda
  • przeszedł przeszczep nerki, trzustki, wątroby, serca lub komórek macierzystych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Realizacja badań skupiających się na potrzebach medycznych pacjentów po przeszczepach, szczególnie w zakresie ich podatności na zakażenia
Ramy czasowe: 10 lat
Udostępnianie zebranych danych i biopróbek grupom badawczym w celu realizacji badań naukowych wraz z szeregiem zasobów, których poszczególne kliniki nie byłyby w stanie zapewnić samodzielnie
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Współpracownicy

Hannover Medical School
University Hospital Heidelberg
Klinikum der Universität München
Universität Tübingen
Helmholtz Centre for Infection Research
Max von Pettenkofer-Institut München
Nierenzentrum Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DZIF Tx-Cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykorzystanie zebranych danych i biopróbek możliwe jest na podstawie wniosku do Naukowego Komitetu Sterującego kohorty przeszczepowej. Mile widziana współpraca z członkami kohorty

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wykorzystanie zasobów możliwe jest po pozytywnej ocenie wniosku wstępnego i głównego do kohorty przeszczepów przez wewnętrzny Naukowy Komitet Sterujący oraz – w zależności od projektu badania – recenzentów zewnętrznych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj