La cohorte de transplantation du Centre allemand de recherche sur les infections
22 avril 2024 mis à jour par: Technical University of Munich
Les données médicales et les échantillons biologiques obtenus auprès de patients transplantés sont collectés et gérés dans toute l'Allemagne avec l'aide de la cohorte de transplantation DZIF.
Les données et les échantillons constituent la base d'études scientifiques qui étudient les liens entre de nombreux facteurs influençant la susceptibilité d'un organe aux infections et son fonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les infections chez les greffés ont un impact décisif sur la fonction du greffon et la survie du greffé, mais de nombreuses questions restent encore mal comprises.
Par exemple, on sait peu de choses sur les conséquences à long terme de nombreuses infections sur la survie/fonction du greffon et sur la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD), le rôle de la susceptibilité individuelle à la colonisation bactérienne, virale et fongique en cas de suppression immunitaire, l'évolution de le répertoire des lymphocytes T antiviraux, l'impact à long terme du traitement antiviral sur la survie du greffon et du patient ou les modifications du microbiome physiologique qui peuvent avoir une incidence sur la colonisation par des microbes pathogènes.
Profitant du fait que la plupart des hôpitaux universitaires dotés de programmes de transplantation importants en Allemagne sont également partenaires du DZIF, nous établirons une vaste cohorte observationnelle prospective multicentrique de receveurs de greffe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniela Schindler, Dr.
- E-mail: daniela.schindler@tum.de
Lieux d'étude
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München, Allemagne
- Recrutement
- Technische Universität München
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Contact:
- Daniela Schindle, Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de tout âge ayant reçu une greffe de rein, de pancréas, de foie, de cœur ou de cellules souches dans l'un des centres partenaires répertoriés
La description
Critère d'intégration:
- Consentement
- subi une transplantation de rein, de pancréas, de foie, de cœur ou de cellules souches
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réalisation d'études axées sur les besoins médicaux des patients transplantés, notamment en ce qui concerne leur susceptibilité aux infections
Délai: 10 années
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Fourniture de données collectées et d'échantillons biologiques à des groupes de recherche pour la réalisation d'études scientifiques avec un certain nombre de ressources que les cliniques individuelles ne pourraient pas fournir seules.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Karch A, Schindler D, Kuhn-Steven A, Blaser R, Kuhn KA, Sandmann L, Sommerer C, Guba M, Heemann U, Strohaker J, Glockner S, Mikolajczyk R, Busch DH, Schulz TF; for the Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. The transplant cohort of the German center for infection research (DZIF Tx-Cohort): study design and baseline characteristics. Eur J Epidemiol. 2021 Feb;36(2):233-241. doi: 10.1007/s10654-020-00715-3. Epub 2021 Jan 25.
- Sommerer C, Schroter I, Gruneberg K, Schindler D, Behnisch R, Morath C, Renders L, Heemann U, Schnitzler P, Melk A, Della Penna A, Nadalin S, Heeg K, Meuer S, Zeier M, Giese T; Transplant Cohort of the German Center for Infection Research (DZIF Transplant Cohort) Consortium. Incidences of Infectious Events in a Renal Transplant Cohort of the German Center of Infectious Diseases (DZIF). Open Forum Infect Dis. 2022 May 13;9(7):ofac243. doi: 10.1093/ofid/ofac243. eCollection 2022 Jul.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DZIF Tx-Cohort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L’utilisation des données collectées et des bioéchantillons est possible sur la base d’un dossier auprès du Comité d’Orientation Scientifique de la cohorte de transplantation.
Les coopérations avec les membres de la cohorte sont les bienvenues
Délai de partage IPD
L'utilisation des ressources est possible après un examen réussi de la demande préliminaire et principale à la cohorte de transplantation par le comité directeur scientifique interne et - en fonction de la conception de l'étude - des évaluateurs externes.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .