Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta transplantací Německého centra pro výzkum infekcí

22. dubna 2024 aktualizováno: Technical University of Munich
Lékařská data a biologické vzorky získané od pacientů po transplantaci jsou shromažďovány a spravovány v celém Německu s pomocí DZIF Transplant Cohort. Data a vzorky tvoří základ vědeckých studií, které zkoumají souvislosti mezi mnoha faktory ovlivňujícími náchylnost orgánu k infekci a funkcí orgánu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Infekce u příjemců transplantátu mají rozhodující vliv na funkci štěpu a přežití příjemce transplantátu, ale mnoho problémů je stále špatně pochopeno. Například je málo známo o dlouhodobých důsledcích mnoha infekcí na přežití/funkci štěpu a reakci štěpu proti hostiteli (GvHD), roli individuální náchylnosti k bakteriální, virové a plísňové kolonizaci při potlačení imunity, vývoji antivirový repertoár T buněk, dlouhodobý dopad antivirové terapie na přežití štěpu a pacienta nebo změny ve fyziologickém mikrobiomu, které mohou mít vliv na kolonizaci patogenními mikroby. Využitím skutečnosti, že většina univerzitních nemocnic s rozsáhlými transplantačními programy v Německu je také partnery DZIF, vytvoříme velkou multicentrickou prospektivní observační kohortu příjemců transplantátu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • München, Německo
        • Nábor
        • Technische Universität München
        • Kontakt:
          • Daniela Schindle, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jakéhokoli věku, kteří podstoupili transplantaci ledvin, slinivky břišní, jater, srdce nebo kmenových buněk v jednom z uvedených partnerských center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas
  • podstoupili transplantaci ledvin, slinivky břišní, jater, srdce nebo kmenových buněk

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Realizace studií zaměřených na lékařské potřeby pacientů po transplantaci, zejména s ohledem na jejich náchylnost k infekci
Časové okno: 10 let
Poskytování shromážděných dat a biovzorků výzkumným skupinám pro realizaci vědeckých studií s řadou zdrojů, které by jednotlivé kliniky nemohly zajistit samy
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Spolupracovníci

Hannover Medical School
University Hospital Heidelberg
Klinikum der Universität München
Universität Tübingen
Helmholtz Centre for Infection Research
Max von Pettenkofer-Institut München
Nierenzentrum Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DZIF Tx-Cohort

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Využití shromážděných dat a biovzorků je možné na základě žádosti u Vědeckého řídícího výboru transplantační kohorty. Spolupráce se členy kohorty je vítána

Časový rámec sdílení IPD

Využití zdrojů je možné po úspěšném přezkoumání předběžné a hlavní žádosti na transplantační kohortu interním vědeckým řídícím výborem a – v závislosti na designu studie – externími posuzovateli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit