子宮内授精（IUI）中の不安と患者の満足度に対する仮想現実アプリケーションの効果 ((IUI))
2024年4月7日 更新者：Ayşe Sevim AKBAY KISA、Suleyman Demirel University
子宮内授精（IUI）中の不安と患者の満足度に対する仮想現実アプリケーションの効果: ランダム化対照研究
この研究は、不安と患者の満足度に対する IUI 処置中の SG 適用の効果を調べるために、ランダム化された事前テスト-事後テストとして実施されます。
研究対象者は、2024年5月から12月までにSBUアダナシティ研修研究病院の不妊症総合診療所で生殖補助医療による治療を受け、IUIを受けた、研究基準を満たす女性で構成される。
研究サンプルは、Gpower プログラムを使用して合計 90 人 (各グループに少なくとも 45 人) として計算されました。
データ;研究への参加に同意した女性から、個人情報フォーム、視覚評価スケール（VAS）、麻酔周囲快適性スケール（PKS）、および状態特性不安目録（DSAE）が収集されます。
介入グループには仮想現実メガネが適用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、不安と患者の満足度に対する IUI 処置中の SG 適用の効果を調べるために、ランダム化された事前テスト-事後テストとして実施されます。 研究対象者は、2024年5月から12月までにSBUアダナシティ研修研究病院の不妊症総合診療所で生殖補助医療による治療を受け、IUIを受けた、研究基準を満たす女性で構成される。 研究サンプルは、Gpower プログラムを使用して合計 90 人 (各グループに少なくとも 45 人) として計算されました。 データ;研究への参加に同意した女性から、個人情報フォーム、視覚評価スケール（VAS）、麻酔周囲快適性スケール（PKS）、および状態特性不安目録（DSAE）が収集されます。 これらのスケールは、子宮内授精 (IUI) の前後の両方のグループに適用されます。
子宮内授精（IUI）中に介入グループには仮想現実メガネが適用されます。
キーワード: 仮想現実、不安、患者満足度、子宮内授精 (IUI)
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- 電話番号：nursing 05416265614
- メール：sedakrcyyikar@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- 電話番号：nursing 05435872734
- メール：ayse.sevim.32@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳の年齢層
- 原発性不妊症、
- トルコ語を話し、理解することができ、
- 認知力があり、有能であり、コミュニケーションを妨げることはありません。
- 精神的な問題を抱えていないのに、
- てんかんと診断されていない（VR メガネがてんかん発作を引き起こす可能性があるため）、
- 研究にボランティアとして参加する女性も募集される。
除外基準:
- 精神的な問題を抱えていて、
- てんかんと診断された
- 研究を辞めたい人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループへの仮想現実メガネ
介入グループへの仮想現実メガネ、ランダム化された事前テストと事後テスト
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実験と対照、ランダム化された事前テストと事後テストを調べる研究
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介入なし：コントロール
不干渉
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠：参加者の調査時間は約 30 分です
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State Trait Anxiety Inventory (STAI) は、個人の持続的な不安と、彼らが置かれている状況に対して感じる不安のレベルを特定するように設計されました。
両方のスケールから 20 ～ 80 の合計スコアが得られます。
測定範囲; 20～39 点は軽度、40～59 点は中等度、60～79 点は重度の不安、80 点はパニックとみなされます。
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参加者の調査時間は約 30 分です
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看護ケアの規模に対する患者の認識
時間枠：参加者の調査時間は約 30 分です
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不安インベントリは、個人の絶え間ない不安と、現在の状況について感じている不安のレベルを特定するように設計されました。
このスケールからは最小 15 点、最大 75 点が得られます。
スケールから得られる合計スコアの増加は、患者が看護ケアに満足していることを示します。
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参加者の調査時間は約 30 分です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Evşen ÇU NAZİK, professor、Cukurova University
- スタディチェア：Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D、Suleyman Demirel University
- スタディチェア：Ebru Var、Adana City Training and Research Hospital
- スタディチェア：Sefa ARLIER, professor、Adana City Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月7日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。