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L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente durante l'inseminazione intrauterina (IUI) ((IUI))

7 aprile 2024 aggiornato da: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente durante l'inseminazione intrauterina (IUI): studio randomizzato e controllato

Questo studio verrà condotto come studio pre-post-test randomizzato per esaminare l'effetto dell'applicazione di SG durante la procedura IUI sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente. La popolazione della ricerca sarà composta da donne che sono state trattate con tecniche di riproduzione assistita e sottoposte a IUI presso il policlinico per l'infertilità dell'Ospedale di formazione e ricerca della SBU Adana City tra maggio e dicembre 2024 e che soddisfano i criteri di ricerca. Il campione di ricerca è stato calcolato come un totale di 90 persone (almeno 45 persone in ciascun gruppo) utilizzando il programma Gpower. Dati; Il modulo delle informazioni personali, la scala di valutazione visiva (VAS), la scala di comfort della perianestesia (PKS) e l'inventario dell'ansia dei tratti di stato (DSAE) saranno raccolti dalle donne che accettano di partecipare alla ricerca. Al gruppo di intervento verranno applicati occhiali per realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verrà condotto come studio pre-post-test randomizzato per esaminare l'effetto dell'applicazione di SG durante la procedura IUI sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente. La popolazione della ricerca sarà composta da donne che sono state trattate con tecniche di riproduzione assistita e sottoposte a IUI presso il policlinico per l'infertilità dell'Ospedale di formazione e ricerca della SBU Adana City tra maggio e dicembre 2024 e che soddisfano i criteri di ricerca. Il campione di ricerca è stato calcolato come un totale di 90 persone (almeno 45 persone in ciascun gruppo) utilizzando il programma Gpower. Dati; Il modulo delle informazioni personali, la scala di valutazione visiva (VAS), la scala di comfort della perianestesia (PKS) e l'inventario dell'ansia dei tratti di stato (DSAE) saranno raccolti dalle donne che accettano di partecipare alla ricerca. Queste scale verranno applicate ad entrambi i gruppi prima e dopo l'inseminazione intrauterina (IUI).

Gli occhiali per la realtà virtuale verranno applicati al gruppo di intervento durante l'inseminazione intrauterina (IUI).

Parole chiave: Realtà virtuale, ansia, soddisfazione del paziente, Inseminazione Intrauterina (IUI)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fascia di età 18-45 anni
  • Infertile primaria,
  • In grado di parlare e comprendere il turco,
  • Sono cognitivi, efficaci e non hanno problemi a impedire la comunicazione,
  • Non avendo problemi psichiatrici,
  • Non diagnosticata epilessia (a causa della possibilità che gli occhiali VR scatenino crisi epilettiche),
  • Verranno reclutate le donne che si offriranno volontarie per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema psichiatrico,
  • Diagnosi di epilessia
  • Coloro che vogliono lasciare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Occhiali per realtà virtuale al gruppo di intervento
Occhiali per realtà virtuale al gruppo di intervento, pretest-posttest randomizzato
Dispositivo: Occhiali per realtà virtuale al gruppo di intervento
sperimentale e di controllo, uno studio pre-post-test randomizzato da esaminare
Nessun intervento: controllo
Non intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell’ansia da tratto statale (STAI)
Lasso di tempo: Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa 30 minuti
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) è stato progettato per identificare l’ansia persistente degli individui e il livello di ansia provato nei confronti della situazione in cui si trovano. Per entrambe le scale è possibile ottenere un punteggio totale compreso tra 20 e 80. Campi di misura; 20-39 punti sono considerati lievi, 40-59 punti sono considerati moderati, 60-79 punti sono considerati ansia grave e 80 punti sono considerati panico.
Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa 30 minuti
Scala della percezione del paziente dell'assistenza infermieristica
Lasso di tempo: Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa 30 minuti
L'Anxiety Inventory è stato progettato per identificare l'ansia costante degli individui e il livello di ansia che provano riguardo alla loro situazione attuale. Dalla scala si può ottenere un minimo di 15 e un massimo di 75 punti. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che il paziente è soddisfatto dell'assistenza infermieristica.
Il periodo di ricerca per un partecipante dura circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Evşen ÇU NAZİK, professor, Çukurova University
  • Cattedra di studio: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
  • Cattedra di studio: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 142-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occhiali per realtà virtuale al gruppo di intervento

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