- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06346730
Effekten av Virtual Reality-applikation på ångest och patienttillfredsställelse under intrauterin insemination (IUI) ((IUI))
Effekten av Virtual Reality-applikation på ångest och patienttillfredsställelse under intrauterin insemination (IUI): Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad pretest-posttest-studie för att undersöka effekten av SG-applicering under IUI-proceduren på ångest och patienttillfredsställelse. Forskningspopulationen kommer att bestå av kvinnor som behandlats med assisterad reproduktionsteknik och genomgått IUI på infertilitetspolikliniken vid SBU Adana City Training and Research Hospital mellan maj och december 2024 och som uppfyller forskningskriterierna. Forskningsurvalet beräknades till totalt 90 personer (minst 45 personer i varje grupp) med hjälp av Gpower-programmet. Data; Personlig informationsformulär, Visual Assessment Scale (VAS), Perianesthesia Comfort Scale (PKS) och State-Trait Anxiety Inventory (DSAE) kommer att samlas in från kvinnor som går med på att delta i forskningen. Dessa skalor kommer att tillämpas på båda grupperna före och efter intrauterin insemination (IUI).
Virtual reality-glasögon kommer att appliceras på interventionsgruppen under intrauterin insemination (IUI).
Nyckelord: Virtual reality, ångest, patienttillfredsställelse, Intrauterin Insemination (IUI)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- Telefonnummer: nursing 05416265614
- E-post: sedakrcyyikar@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- Telefonnummer: nursing 05435872734
- E-post: ayse.sevim.32@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- Primär infertil,
- Kunna tala och förstå turkiska,
- Är kognitiva, effektiva och har inga problem med att förhindra kommunikation,
- Har inga psykiatriska problem,
- Inte diagnostiserad med epilepsi (på grund av möjligheten att VR-glasögon utlöser epileptiska anfall),
- Kvinnor som frivilligt deltar i studien kommer att rekryteras.
Exklusions kriterier:
- Har ett psykiatriskt problem,
- Diagnostiserats med epilepsi
- De som vill lämna studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality-glasögon till interventionsgrupp
Virtual reality-glasögon till interventionsgrupp, randomiserat pretest-posttest
|
experimentell och kontroll, en randomiserad pretest-posttest studie att undersöka
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Icke-ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Undersökningsperioden för en deltagare tar cirka 30 minuter
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) har utformats för att identifiera individers ihållande ångest och nivån av ångest för den situation de befinner sig i.
En totalpoäng mellan 20 och 80 kan erhållas från båda skalorna.
Mätområden; 20-39 poäng anses vara milda, 40-59 poäng anses vara måttliga, 60-79 poäng anses vara allvarlig ångest och 80 poäng anses panik.
|
Undersökningsperioden för en deltagare tar cirka 30 minuter
|
|
Patienternas uppfattning av omvårdnadsskalan
Tidsram: Undersökningsperioden för en deltagare tar cirka 30 minuter
|
Anxiety Inventory designades för att identifiera individers ständiga ångest och nivån av oro de känner för sin nuvarande situation.
Minst 15 och högst 75 poäng kan erhållas från skalan.
En ökning av totalpoängen från skalan indikerar att patienten är nöjd med omvårdnaden.
|
Undersökningsperioden för en deltagare tar cirka 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
- Studiestol: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
- Studiestol: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
- Studiestol: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 142-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .