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O efeito da aplicação de realidade virtual na ansiedade e na satisfação do paciente durante a inseminação intrauterina (IUI) ((IUI))

7 de abril de 2024 atualizado por: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

O efeito da aplicação da realidade virtual na ansiedade e na satisfação do paciente durante a inseminação intrauterina (IUI): estudo controlado randomizado

Este estudo será conduzido como um estudo randomizado pré-teste-pós-teste para examinar o efeito da aplicação de SG durante o procedimento IUI na ansiedade e na satisfação do paciente. A população da pesquisa será composta por mulheres que foram tratadas com técnicas de reprodução assistida e submetidas à IUI na policlínica de infertilidade do SBU Adana City Training and Research Hospital entre maio e dezembro de 2024 e que atendem aos critérios da pesquisa. A amostra da pesquisa foi calculada em um total de 90 pessoas (pelo menos 45 pessoas em cada grupo) utilizando o programa Gpower. Dados; Formulário de Informações Pessoais, Escala de Avaliação Visual (VAS), Escala de Conforto Perianestesia (PKS) e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (DSAE) serão coletados de mulheres que concordarem em participar da pesquisa. Óculos de realidade virtual serão aplicados no grupo de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido como um estudo randomizado pré-teste-pós-teste para examinar o efeito da aplicação de SG durante o procedimento IUI na ansiedade e na satisfação do paciente. A população da pesquisa será composta por mulheres que foram tratadas com técnicas de reprodução assistida e submetidas à IUI na policlínica de infertilidade do SBU Adana City Training and Research Hospital entre maio e dezembro de 2024 e que atendem aos critérios da pesquisa. A amostra da pesquisa foi calculada em um total de 90 pessoas (pelo menos 45 pessoas em cada grupo) utilizando o programa Gpower. Dados; Formulário de Informações Pessoais, Escala de Avaliação Visual (VAS), Escala de Conforto Perianestesia (PKS) e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (DSAE) serão coletados de mulheres que concordarem em participar da pesquisa. Essas escalas serão aplicadas em ambos os grupos antes e depois da Inseminação Intrauterina (IUI).

Óculos de realidade virtual serão aplicados no grupo intervenção durante a inseminação intrauterina (IUI).

Palavras-chave: Realidade virtual, ansiedade, satisfação do paciente, Inseminação Intrauterina (IIU)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • faixa etária de 18 a 45 anos
  • Infértil primário,
  • Capaz de falar e compreender turco,
  • São cognitivos, eficazes e não têm problemas em impedir a comunicação,
  • Não tendo problemas psiquiátricos,
  • Não diagnosticado com epilepsia (devido à possibilidade dos óculos VR desencadearem crises epilépticas),
  • Serão recrutadas mulheres que se voluntariarem para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Tendo um problema psiquiátrico,
  • Diagnosticado com epilepsia
  • Aqueles que querem sair do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óculos de realidade virtual para grupo de intervenção
Óculos de realidade virtual para grupo de intervenção, pré-teste-pós-teste randomizado
experimental e controle, um estudo randomizado pré-teste-pós-teste para examinar
Sem intervenção: ao controle
Não intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço Estadual (STAI)
Prazo: O período de pesquisa para um participante leva aproximadamente 30 minutos
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) foi elaborado para identificar a ansiedade persistente dos indivíduos e o nível de ansiedade sentido em relação à situação em que se encontram. Uma pontuação total entre 20 e 80 pode ser obtida em ambas as escalas. Faixas de medição; 20-39 pontos são considerados leves, 40-59 pontos são considerados moderados, 60-79 pontos são considerados ansiedade grave e 80 pontos são considerados pânico.
O período de pesquisa para um participante leva aproximadamente 30 minutos
Escala de Percepção do Paciente sobre Cuidados de Enfermagem
Prazo: O período de pesquisa para um participante leva aproximadamente 30 minutos
O Inventário de Ansiedade foi elaborado para identificar a ansiedade constante dos indivíduos e o nível de ansiedade que sentem em relação à sua situação atual. Um mínimo de 15 e um máximo de 75 pontos podem ser obtidos na escala. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica que o paciente está satisfeito com os cuidados de enfermagem.
O período de pesquisa para um participante leva aproximadamente 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
  • Cadeira de estudo: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
  • Cadeira de estudo: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 142-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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