- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06346730
O efeito da aplicação de realidade virtual na ansiedade e na satisfação do paciente durante a inseminação intrauterina (IUI) ((IUI))
O efeito da aplicação da realidade virtual na ansiedade e na satisfação do paciente durante a inseminação intrauterina (IUI): estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido como um estudo randomizado pré-teste-pós-teste para examinar o efeito da aplicação de SG durante o procedimento IUI na ansiedade e na satisfação do paciente. A população da pesquisa será composta por mulheres que foram tratadas com técnicas de reprodução assistida e submetidas à IUI na policlínica de infertilidade do SBU Adana City Training and Research Hospital entre maio e dezembro de 2024 e que atendem aos critérios da pesquisa. A amostra da pesquisa foi calculada em um total de 90 pessoas (pelo menos 45 pessoas em cada grupo) utilizando o programa Gpower. Dados; Formulário de Informações Pessoais, Escala de Avaliação Visual (VAS), Escala de Conforto Perianestesia (PKS) e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (DSAE) serão coletados de mulheres que concordarem em participar da pesquisa. Essas escalas serão aplicadas em ambos os grupos antes e depois da Inseminação Intrauterina (IUI).
Óculos de realidade virtual serão aplicados no grupo intervenção durante a inseminação intrauterina (IUI).
Palavras-chave: Realidade virtual, ansiedade, satisfação do paciente, Inseminação Intrauterina (IIU)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- Número de telefone: nursing 05416265614
- E-mail: sedakrcyyikar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- Número de telefone: nursing 05435872734
- E-mail: ayse.sevim.32@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária de 18 a 45 anos
- Infértil primário,
- Capaz de falar e compreender turco,
- São cognitivos, eficazes e não têm problemas em impedir a comunicação,
- Não tendo problemas psiquiátricos,
- Não diagnosticado com epilepsia (devido à possibilidade dos óculos VR desencadearem crises epilépticas),
- Serão recrutadas mulheres que se voluntariarem para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Tendo um problema psiquiátrico,
- Diagnosticado com epilepsia
- Aqueles que querem sair do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óculos de realidade virtual para grupo de intervenção
Óculos de realidade virtual para grupo de intervenção, pré-teste-pós-teste randomizado
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experimental e controle, um estudo randomizado pré-teste-pós-teste para examinar
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Sem intervenção: ao controle
Não intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade Traço Estadual (STAI)
Prazo: O período de pesquisa para um participante leva aproximadamente 30 minutos
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) foi elaborado para identificar a ansiedade persistente dos indivíduos e o nível de ansiedade sentido em relação à situação em que se encontram.
Uma pontuação total entre 20 e 80 pode ser obtida em ambas as escalas.
Faixas de medição; 20-39 pontos são considerados leves, 40-59 pontos são considerados moderados, 60-79 pontos são considerados ansiedade grave e 80 pontos são considerados pânico.
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O período de pesquisa para um participante leva aproximadamente 30 minutos
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Escala de Percepção do Paciente sobre Cuidados de Enfermagem
Prazo: O período de pesquisa para um participante leva aproximadamente 30 minutos
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O Inventário de Ansiedade foi elaborado para identificar a ansiedade constante dos indivíduos e o nível de ansiedade que sentem em relação à sua situação atual.
Um mínimo de 15 e um máximo de 75 pontos podem ser obtidos na escala.
Um aumento na pontuação total obtida na escala indica que o paciente está satisfeito com os cuidados de enfermagem.
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O período de pesquisa para um participante leva aproximadamente 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
- Cadeira de estudo: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
- Cadeira de estudo: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 142-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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