- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06346730
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI) aikana ((IUI))
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI) aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna esitesti-jälkitestitutkimuksena, jossa tutkitaan SG:n käytön vaikutusta IUI-menettelyn aikana ahdistuneisuuteen ja potilastyytyväisyyteen. Tutkimuspopulaatio koostuu naisista, jotka on hoidettu avusteisilla lisääntymismenetelmillä ja joille tehtiin IUI SBU Adana City Training and Research Hospitalin hedelmättömyyspoliklinikalla touko-joulukuussa 2024 ja jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit. Tutkimusotokseksi laskettiin Gpower-ohjelmalla yhteensä 90 henkilöä (vähintään 45 henkilöä kussakin ryhmässä). Data; Naisista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kerätään henkilötietolomake, visuaalinen arviointiasteikko (VAS), perianestesia-mukavuusasteikko (PKS) ja tila-ominaisuus-ahdistuskartoitus (DSAE). Näitä asteikkoja sovelletaan molempiin ryhmiin ennen ja jälkeen kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI).
Virtuaalitodellisuuslasit asetetaan interventioryhmään kohdunsisäisen inseminaation (IUI) aikana.
Avainsanat: Virtuaalitodellisuus, ahdistus, potilastyytyväisyys, kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- Puhelinnumero: nursing 05416265614
- Sähköposti: sedakrcyyikar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- Puhelinnumero: nursing 05435872734
- Sähköposti: ayse.sevim.32@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 ikäryhmä
- Ensisijainen hedelmätön,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Ovat kognitiivisia, tehokkaita ja heillä ei ole kommunikoinnin estäviä ongelmia,
- jolla ei ole psykiatrisia ongelmia,
- Ei diagnosoitu epilepsiaa (koska VR-lasit voivat laukaista epileptisiä kohtauksia),
- Naisia, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, rekrytoidaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on psykiatrinen ongelma,
- Diagnosoitu epilepsia
- Ne, jotka haluavat jättää opiskelun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit interventioryhmälle
Virtuaalitodellisuuslasit interventioryhmään, satunnaistettu esitesti-jälkitesti
|
kokeellinen ja kontrolli, satunnaistettu esitesti-jälkeinen tutkimus tutkittavaksi
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Sekaantumattomuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Tutkimusjakso kestää osallistujalta noin 30 minuuttia
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) on suunniteltu tunnistamaan yksilöiden jatkuva ahdistuneisuus ja ahdistuneisuusaste heidän tilanteeseensa nähden.
Molemmista asteikoista voidaan saada kokonaispistemäärä 20–80.
Mittausalueet; 20-39 pistettä pidetään lievänä, 40-59 pistettä keskivaikeana, 60-79 pistettä vakavana ahdistuksena ja 80 pistettä paniikkina.
|
Tutkimusjakso kestää osallistujalta noin 30 minuuttia
|
|
Potilaan käsitys hoitotyöstä -asteikko
Aikaikkuna: Tutkimusjakso kestää osallistujalta noin 30 minuuttia
|
Ahdistuskartoitus on suunniteltu tunnistamaan yksilöiden jatkuva ahdistuneisuus ja ahdistuneisuusaste, jota he tuntevat nykyisestä tilanteestaan.
Asteikko voi saada vähintään 15 ja enintään 75 pistettä.
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että potilas on tyytyväinen hoitoon.
|
Tutkimusjakso kestää osallistujalta noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 142-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .