L'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'anxiété et la satisfaction des patients pendant l'insémination intra-utérine (IIU) ((IUI))
7 avril 2024 mis à jour par: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University
L'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'anxiété et la satisfaction des patients pendant l'insémination intra-utérine (IIU) : étude contrôlée randomisée
Cette étude sera menée sous la forme d'une étude prétest-posttest randomisée pour examiner l'effet de l'application de SG pendant la procédure IUI sur l'anxiété et la satisfaction des patients.
La population de la recherche sera composée de femmes qui ont été traitées avec des techniques de procréation assistée et ont subi une IIU à la polyclinique d'infertilité du SBU Adana City Training and Research Hospital entre mai et décembre 2024 et qui répondent aux critères de recherche.
L'échantillon de recherche a été calculé sur un total de 90 personnes (au moins 45 personnes dans chaque groupe) à l'aide du programme Gpower.
Données; Formulaire d'informations personnelles, échelle d'évaluation visuelle (EVA), échelle de confort de périanesthésie (PKS) et inventaire d'anxiété des traits d'état (DSAE) seront collectés auprès des femmes qui acceptent de participer à la recherche.
Des lunettes de réalité virtuelle seront appliquées au groupe d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sous la forme d'une étude prétest-posttest randomisée pour examiner l'effet de l'application de SG pendant la procédure IUI sur l'anxiété et la satisfaction des patients. La population de la recherche sera composée de femmes qui ont été traitées avec des techniques de procréation assistée et ont subi une IIU à la polyclinique d'infertilité du SBU Adana City Training and Research Hospital entre mai et décembre 2024 et qui répondent aux critères de recherche. L'échantillon de recherche a été calculé sur un total de 90 personnes (au moins 45 personnes dans chaque groupe) à l'aide du programme Gpower. Données; Formulaire d'informations personnelles, échelle d'évaluation visuelle (EVA), échelle de confort de périanesthésie (PKS) et inventaire d'anxiété des traits d'état (DSAE) seront collectés auprès des femmes qui acceptent de participer à la recherche. Ces échelles seront appliquées aux deux groupes avant et après l'insémination intra-utérine (IIU).
Des lunettes de réalité virtuelle seront appliquées au groupe d'intervention lors de l'insémination intra-utérine (IIU).
Mots-clés : Réalité virtuelle, anxiété, satisfaction des patients, insémination intra-utérine (IIU)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- Numéro de téléphone: nursing 05416265614
- E-mail: sedakrcyyikar@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- Numéro de téléphone: nursing 05435872734
- E-mail: ayse.sevim.32@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 18-45 ans
- Infertilité primaire,
- Capable de parler et de comprendre le turc,
- Sont cognitifs, efficaces et n’ont aucun problème à empêcher la communication,
- N'ayant aucun problème psychiatrique,
- Non diagnostiqué d'épilepsie (en raison de la possibilité que les lunettes VR déclenchent des crises d'épilepsie),
- Les femmes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront recrutées.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème psychiatrique,
- Diagnostiqué d'épilepsie
- Ceux qui veulent quitter l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lunettes de réalité virtuelle au groupe d'intervention
Lunettes de réalité virtuelle au groupe d'intervention, prétest-posttest randomisé
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expérimental et témoin, une étude randomisée prétest-post-test pour examiner
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Aucune intervention: contrôle
Non-intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des traits d'état d'anxiété (STAI)
Délai: La période de recherche pour un participant dure environ 30 minutes
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Le State Trait Anxiety Inventory (STAI) a été conçu pour identifier l’anxiété persistante des individus et le niveau d’anxiété ressenti face à la situation dans laquelle ils se trouvent.
Un score total compris entre 20 et 80 peut être obtenu sur les deux échelles.
Plages de mesure ; 20 à 39 points sont considérés comme légers, 40 à 59 points sont considérés comme modérés, 60 à 79 points sont considérés comme une anxiété sévère et 80 points sont considérés comme de la panique.
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La période de recherche pour un participant dure environ 30 minutes
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Échelle de perception des soins infirmiers par le patient
Délai: La période de recherche pour un participant dure environ 30 minutes
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L'inventaire d'anxiété a été conçu pour identifier l'anxiété constante des individus et le niveau d'anxiété qu'ils ressentent face à leur situation actuelle.
Un minimum de 15 et un maximum de 75 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Une augmentation du score total obtenu sur l'échelle indique que le patient est satisfait des soins infirmiers.
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La période de recherche pour un participant dure environ 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
- Chaise d'étude: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
- Chaise d'étude: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 142-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .