Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Virtual Reality-toepassing op angst en patiënttevredenheid tijdens intra-uteriene inseminatie (IUI) ((IUI))

7 april 2024 bijgewerkt door: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

Het effect van Virtual Reality-toepassing op angst en patiënttevredenheid tijdens intra-uteriene inseminatie (IUI): gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde pretest-postteststudie om het effect van SG-toepassing tijdens de IUI-procedure op angst en patiënttevredenheid te onderzoeken. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit vrouwen die tussen mei en december 2024 zijn behandeld met kunstmatige voortplantingstechnieken en IUI hebben ondergaan op de onvruchtbaarheidspolikliniek van het SBU Adana City Training and Research Hospital en die aan de onderzoekscriteria voldoen. De onderzoekssteekproef werd berekend op een totaal van 90 mensen (minstens 45 mensen in elke groep) met behulp van het Gpower-programma. Gegevens; Het persoonlijke informatieformulier, de visuele beoordelingsschaal (VAS), de perianesthesiecomfortschaal (PKS) en de State-Trait Anxiety Inventory (DSAE) zullen worden verzameld van vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Op de interventiegroep zal een virtual reality-bril worden toegepast.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde pretest-postteststudie om het effect van SG-toepassing tijdens de IUI-procedure op angst en patiënttevredenheid te onderzoeken. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit vrouwen die tussen mei en december 2024 zijn behandeld met kunstmatige voortplantingstechnieken en IUI hebben ondergaan op de onvruchtbaarheidspolikliniek van het SBU Adana City Training and Research Hospital en die aan de onderzoekscriteria voldoen. De onderzoekssteekproef werd berekend op een totaal van 90 mensen (minstens 45 mensen in elke groep) met behulp van het Gpower-programma. Gegevens; Het persoonlijke informatieformulier, de visuele beoordelingsschaal (VAS), de perianesthesiecomfortschaal (PKS) en de State-Trait Anxiety Inventory (DSAE) zullen worden verzameld van vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Deze schalen zullen op beide groepen worden toegepast voor en na intra-uteriene inseminatie (IUI).

Tijdens intra-uteriene inseminatie (IUI) zal een virtual reality-bril op de interventiegroep worden aangebracht.

Trefwoorden: Virtual reality, angst, patiënttevredenheid, intra-uteriene inseminatie (IUI)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep 18-45 jaar
  • Primair onvruchtbaar,
  • Turks kunnen spreken en verstaan,
  • Zijn cognitief, effectief en hebben geen problemen met het voorkomen van communicatie,
  • Geen psychiatrische problemen hebben,
  • Niet gediagnosticeerd met epilepsie (vanwege de mogelijkheid dat een VR-bril epileptische aanvallen veroorzaakt),
  • Er zullen vrouwen worden geworven die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een psychiatrisch probleem hebben,
  • Gediagnosticeerd met epilepsie
  • Degenen die de studie willen verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-bril voor interventiegroep
Virtual reality-bril voor interventiegroep, gerandomiseerde pretest-posttest
experimenteel en controle, een gerandomiseerde pretest-postteststudie om te onderzoeken
Geen tussenkomst: controle
Non-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State Trait Anxiety Inventarisatie (STAI)
Tijdsspanne: De onderzoeksperiode voor een deelnemer duurt ongeveer 30 minuten
State Trait Anxiety Inventory (STAI) is ontworpen om de aanhoudende angst van individuen en de mate van angst die ze ervaren ten aanzien van de situatie waarin ze zich bevinden, te identificeren. Op beide schalen kan een totaalscore tussen 20 en 80 worden behaald. Meetbereiken; 20-39 punten worden als mild beschouwd, 40-59 punten worden als matig beschouwd, 60-79 punten worden als ernstige angst beschouwd en 80 punten worden als paniek beschouwd.
De onderzoeksperiode voor een deelnemer duurt ongeveer 30 minuten
Patiëntperceptie van verpleegkundige zorgschaal
Tijdsspanne: De onderzoeksperiode voor een deelnemer duurt ongeveer 30 minuten
De Anxiety Inventory is ontworpen om de voortdurende angst van individuen en de mate van angst die zij voelen over hun huidige situatie te identificeren. Op de schaal kunnen minimaal 15 en maximaal 75 punten worden behaald. Een stijging van de totaalscore van de schaal geeft aan dat de patiënt tevreden is over de verpleegkundige zorg.
De onderzoeksperiode voor een deelnemer duurt ongeveer 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Evşen ÇU NAZİK, professor, Çukurova university
  • Studie stoel: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
  • Studie stoel: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 142-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual reality-bril voor interventiegroep

3
Abonneren