- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06346730
Het effect van Virtual Reality-toepassing op angst en patiënttevredenheid tijdens intra-uteriene inseminatie (IUI) ((IUI))
Het effect van Virtual Reality-toepassing op angst en patiënttevredenheid tijdens intra-uteriene inseminatie (IUI): gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde pretest-postteststudie om het effect van SG-toepassing tijdens de IUI-procedure op angst en patiënttevredenheid te onderzoeken. De populatie van het onderzoek zal bestaan uit vrouwen die tussen mei en december 2024 zijn behandeld met kunstmatige voortplantingstechnieken en IUI hebben ondergaan op de onvruchtbaarheidspolikliniek van het SBU Adana City Training and Research Hospital en die aan de onderzoekscriteria voldoen. De onderzoekssteekproef werd berekend op een totaal van 90 mensen (minstens 45 mensen in elke groep) met behulp van het Gpower-programma. Gegevens; Het persoonlijke informatieformulier, de visuele beoordelingsschaal (VAS), de perianesthesiecomfortschaal (PKS) en de State-Trait Anxiety Inventory (DSAE) zullen worden verzameld van vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Deze schalen zullen op beide groepen worden toegepast voor en na intra-uteriene inseminatie (IUI).
Tijdens intra-uteriene inseminatie (IUI) zal een virtual reality-bril op de interventiegroep worden aangebracht.
Trefwoorden: Virtual reality, angst, patiënttevredenheid, intra-uteriene inseminatie (IUI)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- Telefoonnummer: nursing 05416265614
- E-mail: sedakrcyyikar@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- Telefoonnummer: nursing 05435872734
- E-mail: ayse.sevim.32@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 18-45 jaar
- Primair onvruchtbaar,
- Turks kunnen spreken en verstaan,
- Zijn cognitief, effectief en hebben geen problemen met het voorkomen van communicatie,
- Geen psychiatrische problemen hebben,
- Niet gediagnosticeerd met epilepsie (vanwege de mogelijkheid dat een VR-bril epileptische aanvallen veroorzaakt),
- Er zullen vrouwen worden geworven die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Een psychiatrisch probleem hebben,
- Gediagnosticeerd met epilepsie
- Degenen die de studie willen verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Virtual reality-bril voor interventiegroep
Virtual reality-bril voor interventiegroep, gerandomiseerde pretest-posttest
|
experimenteel en controle, een gerandomiseerde pretest-postteststudie om te onderzoeken
|
Geen tussenkomst: controle
Non-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
State Trait Anxiety Inventarisatie (STAI)
Tijdsspanne: De onderzoeksperiode voor een deelnemer duurt ongeveer 30 minuten
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) is ontworpen om de aanhoudende angst van individuen en de mate van angst die ze ervaren ten aanzien van de situatie waarin ze zich bevinden, te identificeren.
Op beide schalen kan een totaalscore tussen 20 en 80 worden behaald.
Meetbereiken; 20-39 punten worden als mild beschouwd, 40-59 punten worden als matig beschouwd, 60-79 punten worden als ernstige angst beschouwd en 80 punten worden als paniek beschouwd.
|
De onderzoeksperiode voor een deelnemer duurt ongeveer 30 minuten
|
Patiëntperceptie van verpleegkundige zorgschaal
Tijdsspanne: De onderzoeksperiode voor een deelnemer duurt ongeveer 30 minuten
|
De Anxiety Inventory is ontworpen om de voortdurende angst van individuen en de mate van angst die zij voelen over hun huidige situatie te identificeren.
Op de schaal kunnen minimaal 15 en maximaal 75 punten worden behaald.
Een stijging van de totaalscore van de schaal geeft aan dat de patiënt tevreden is over de verpleegkundige zorg.
|
De onderzoeksperiode voor een deelnemer duurt ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Evşen ÇU NAZİK, professor, Çukurova university
- Studie stoel: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
- Studie stoel: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
- Studie stoel: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 142-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtual reality-bril voor interventiegroep
-
Stockholm UniversityVoltooidOngerustheid | Sociale angst | GedragstherapieZweden
-
Radboud University Medical CenterVoltooidHartstilstand | Hartstilstand buiten het ziekenhuis | Cardiopulmonale arrestatieNederland