- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06346730
El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente durante la inseminación intrauterina (IIU) ((IUI))
El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente durante la inseminación intrauterina (IIU): estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo como un estudio aleatorio previo y posterior a la prueba para examinar el efecto de la aplicación de SG durante el procedimiento de IIU sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente. La población de la investigación estará formada por mujeres que fueron tratadas con técnicas de reproducción asistida y se sometieron a IIU en el policlínico de infertilidad del Hospital de Investigación y Capacitación de la ciudad de SBU Adana entre mayo y diciembre de 2024 y que cumplen con los criterios de investigación. La muestra de la investigación se calculó como un total de 90 personas (al menos 45 personas en cada grupo) utilizando el programa Gpower. Datos; Formulario de información personal, Escala de evaluación visual (VAS), Escala de comodidad de perianestesia (PKS) y Se recopilará el Inventario de ansiedad estado-rasgo (DSAE) de las mujeres que acepten participar en la investigación. Estas escalas se aplicarán a ambos grupos antes y después de la Inseminación Intrauterina (IIU).
Se aplicarán gafas de realidad virtual al grupo de intervención durante la inseminación intrauterina (IIU).
Palabras clave: Realidad virtual, ansiedad, satisfacción del paciente, Inseminación Intrauterina (IIU)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- Número de teléfono: nursing 05416265614
- Correo electrónico: sedakrcyyikar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- Número de teléfono: nursing 05435872734
- Correo electrónico: ayse.sevim.32@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo de edad de 18 a 45 años
- Infertilidad primaria,
- Capaz de hablar y comprender turco,
- Son cognitivos, efectivos y no tienen problemas que impidan la comunicación.
- Al no tener problemas psiquiátricos,
- No diagnosticado con epilepsia (debido a la posibilidad de que las gafas de realidad virtual provoquen ataques epilépticos),
- Se reclutarán mujeres que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema psiquiátrico,
- Diagnosticado con epilepsia
- Quienes quieran abandonar el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gafas de realidad virtual al grupo de intervención
Gafas de realidad virtual al grupo de intervención, pretest-postest aleatorizado.
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experimental y de control, un estudio aleatorio pretest-postest para examinar
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Sin intervención: control
No intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
Periodo de tiempo: El período de investigación para un participante dura aproximadamente 30 minutos.
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El Inventario de Ansiedad Estado Rasgo (STAI) fue diseñado para identificar la ansiedad persistente de los individuos y el nivel de ansiedad que sienten hacia la situación en la que se encuentran.
En ambas escalas se puede obtener una puntuación total entre 20 y 80.
Rangos de medición; Entre 20 y 39 puntos se consideran leves, entre 40 y 59 puntos se consideran moderados, entre 60 y 79 puntos se consideran ansiedad grave y 80 puntos se consideran pánico.
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El período de investigación para un participante dura aproximadamente 30 minutos.
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Escala de percepción del paciente sobre los cuidados de enfermería
Periodo de tiempo: El período de investigación para un participante dura aproximadamente 30 minutos.
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El Inventario de Ansiedad fue diseñado para identificar la ansiedad constante de los individuos y el nivel de ansiedad que sienten acerca de su situación actual.
Del baremo se podrán obtener un mínimo de 15 y un máximo de 75 puntos.
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica que el paciente está satisfecho con los cuidados de enfermería.
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El período de investigación para un participante dura aproximadamente 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
- Silla de estudio: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
- Silla de estudio: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 142-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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