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El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente durante la inseminación intrauterina (IIU) ((IUI))

7 de abril de 2024 actualizado por: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente durante la inseminación intrauterina (IIU): estudio controlado aleatorio

Este estudio se llevará a cabo como un estudio aleatorio previo y posterior a la prueba para examinar el efecto de la aplicación de SG durante el procedimiento de IIU sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente. La población de la investigación estará formada por mujeres que fueron tratadas con técnicas de reproducción asistida y se sometieron a IIU en el policlínico de infertilidad del Hospital de Investigación y Capacitación de la ciudad de SBU Adana entre mayo y diciembre de 2024 y que cumplen con los criterios de investigación. La muestra de la investigación se calculó como un total de 90 personas (al menos 45 personas en cada grupo) utilizando el programa Gpower. Datos; Formulario de información personal, Escala de evaluación visual (VAS), Escala de comodidad de perianestesia (PKS) y Se recopilará el Inventario de ansiedad estado-rasgo (DSAE) de las mujeres que acepten participar en la investigación. Se aplicarán gafas de realidad virtual al grupo de intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo como un estudio aleatorio previo y posterior a la prueba para examinar el efecto de la aplicación de SG durante el procedimiento de IIU sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente. La población de la investigación estará formada por mujeres que fueron tratadas con técnicas de reproducción asistida y se sometieron a IIU en el policlínico de infertilidad del Hospital de Investigación y Capacitación de la ciudad de SBU Adana entre mayo y diciembre de 2024 y que cumplen con los criterios de investigación. La muestra de la investigación se calculó como un total de 90 personas (al menos 45 personas en cada grupo) utilizando el programa Gpower. Datos; Formulario de información personal, Escala de evaluación visual (VAS), Escala de comodidad de perianestesia (PKS) y Se recopilará el Inventario de ansiedad estado-rasgo (DSAE) de las mujeres que acepten participar en la investigación. Estas escalas se aplicarán a ambos grupos antes y después de la Inseminación Intrauterina (IIU).

Se aplicarán gafas de realidad virtual al grupo de intervención durante la inseminación intrauterina (IIU).

Palabras clave: Realidad virtual, ansiedad, satisfacción del paciente, Inseminación Intrauterina (IIU)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
  • Número de teléfono: nursing 05416265614
  • Correo electrónico: sedakrcyyikar@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
  • Número de teléfono: nursing 05435872734
  • Correo electrónico: ayse.sevim.32@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • grupo de edad de 18 a 45 años
  • Infertilidad primaria,
  • Capaz de hablar y comprender turco,
  • Son cognitivos, efectivos y no tienen problemas que impidan la comunicación.
  • Al no tener problemas psiquiátricos,
  • No diagnosticado con epilepsia (debido a la posibilidad de que las gafas de realidad virtual provoquen ataques epilépticos),
  • Se reclutarán mujeres que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener un problema psiquiátrico,
  • Diagnosticado con epilepsia
  • Quienes quieran abandonar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gafas de realidad virtual al grupo de intervención
Gafas de realidad virtual al grupo de intervención, pretest-postest aleatorizado.
experimental y de control, un estudio aleatorio pretest-postest para examinar
Sin intervención: control
No intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
Periodo de tiempo: El período de investigación para un participante dura aproximadamente 30 minutos.
El Inventario de Ansiedad Estado Rasgo (STAI) fue diseñado para identificar la ansiedad persistente de los individuos y el nivel de ansiedad que sienten hacia la situación en la que se encuentran. En ambas escalas se puede obtener una puntuación total entre 20 y 80. Rangos de medición; Entre 20 y 39 puntos se consideran leves, entre 40 y 59 puntos se consideran moderados, entre 60 y 79 puntos se consideran ansiedad grave y 80 puntos se consideran pánico.
El período de investigación para un participante dura aproximadamente 30 minutos.
Escala de percepción del paciente sobre los cuidados de enfermería
Periodo de tiempo: El período de investigación para un participante dura aproximadamente 30 minutos.
El Inventario de Ansiedad fue diseñado para identificar la ansiedad constante de los individuos y el nivel de ansiedad que sienten acerca de su situación actual. Del baremo se podrán obtener un mínimo de 15 y un máximo de 75 puntos. Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica que el paciente está satisfecho con los cuidados de enfermería.
El período de investigación para un participante dura aproximadamente 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
  • Silla de estudio: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
  • Silla de estudio: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 142-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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