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虚拟现实应用对宫内授精 (IUI) 期间焦虑和患者满意度的影响 ((IUI))

2024年4月7日 更新者:Ayşe Sevim AKBAY KISA、Suleyman Demirel University

虚拟现实应用对宫内授精 (IUI) 期间焦虑和患者满意度的影响:随机对照研究

本研究将作为一项随机前测-后测研究进行,以检验 IUI 过程中 SG 应用对焦虑和患者满意度的影响。 研究对象将包括2024年5月至2024年12月期间在SBU阿达纳市培训和研究医院不孕不育综合诊所接受辅助生殖技术治疗并接受IUI且符合研究标准的女性。 使用Gpower程序计算出研究样本共计90人(每组至少45人)。 数据;将从同意参与研究的女性中收集个人信息表、视觉评估量表(VAS)、围麻醉舒适量表(PKS)和状态特质焦虑量表(DSAE)。 干预组将佩戴虚拟现实眼镜。

研究概览

详细说明

本研究将作为一项随机前测-后测研究进行,以检验 IUI 过程中 SG 应用对焦虑和患者满意度的影响。 研究对象将包括2024年5月至2024年12月期间在SBU阿达纳市培训和研究医院不孕不育综合诊所接受辅助生殖技术治疗并接受IUI且符合研究标准的女性。 使用Gpower程序计算出研究样本共计90人(每组至少45人)。 数据;将从同意参与研究的女性中收集个人信息表、视觉评估量表(VAS)、围麻醉舒适量表(PKS)和状态特质焦虑量表(DSAE)。 这些量表将应用于宫内人工授精 (IUI) 之前和之后的两组。

干预组在宫内人工授精(IUI)期间将佩戴虚拟现实眼镜。

关键词:虚拟现实、焦虑、患者满意度、宫腔内人工授精 (IUI)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-45岁年龄段
  • 原发性不孕症,
  • 能够说和理解土耳其语,
  • 具有认知能力、有效且不存在妨碍沟通的问题,
  • 没有任何精神问题,
  • 未诊断患有癫痫(由于VR眼镜有可能引发癫痫发作),
  • 将招募自愿参加该研究的女性。

排除标准:

  • 有精神问题,
  • 被诊断患有癫痫症
  • 想要离开学习的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实眼镜干预组
虚拟现实眼镜干预组,随机前测-后测
实验和对照,一项随机的前测后测研究来检查
无干预:控制
不干涉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态特质焦虑量表(STAI)
大体时间:参与者的研究时间大约需要 30 分钟
状态特质焦虑量表(STAI)旨在识别个体的持续焦虑以及对其所处情境的焦虑程度。 两个量表的总分都在 20 到 80 之间。 测量范围; 20-39分为轻度,40-59分为中度,60-79分为重度焦虑,80分为恐慌。
参与者的研究时间大约需要 30 分钟
患者护理感受量表
大体时间:参与者的研究时间大约需要 30 分钟
焦虑量表旨在识别个人的持续焦虑以及他们对当前状况的焦虑程度。 该量表最低分为 15 分,最高分为 75 分。 量表总分的增加表明患者对护理感到满意。
参与者的研究时间大约需要 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Evşen ÇU NAZİK, professor、Cukurova University
  • 学习椅:Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D、Suleyman Demirel University
  • 学习椅:Ebru Var、Adana City Training and Research Hospital
  • 学习椅:Sefa ARLIER, professor、Adana City Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月3日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月7日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 142-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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