- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06346730
Effekten af Virtual Reality-applikation på angst og patienttilfredshed under intrauterin insemination (IUI) ((IUI))
Effekten af Virtual Reality-applikation på angst og patienttilfredshed under intrauterin insemination (IUI): Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil udføre som en randomiseret prætest-posttest undersøgelse for at undersøge effekten af SG-påføring under IUI-proceduren på angst og patienttilfredshed. Forskningspopulationen vil bestå af kvinder, der blev behandlet med assisteret reproduktionsteknikker og gennemgik IUI på infertilitetspoliklinikken på SBU Adana City Training and Research Hospital mellem maj og december 2024, og som opfylder forskningskriterierne. Forskningsprøven blev beregnet som i alt 90 personer (mindst 45 personer i hver gruppe) ved hjælp af Gpower-programmet. Data; Personlig informationsformular, Visual Assessment Scale (VAS), Perianesthesia Comfort Scale (PKS) og State-Trait Anxiety Inventory (DSAE) vil blive indsamlet fra kvinder, der accepterer at deltage i forskningen. Disse skalaer vil blive anvendt på begge grupper før og efter intrauterin insemination (IUI).
Virtual reality-briller vil blive brugt til interventionsgruppen under intrauterin insemination (IUI).
Nøgleord: Virtual reality, angst, patienttilfredshed, Intrauterin Insemination (IUI)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- Telefonnummer: nursing 05416265614
- E-mail: sedakrcyyikar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- Telefonnummer: nursing 05435872734
- E-mail: ayse.sevim.32@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- Primær infertil,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Er kognitive, effektive og har ingen problemer med at forhindre kommunikation,
- Har ingen psykiatriske problemer,
- Ikke diagnosticeret med epilepsi (på grund af muligheden for, at VR-briller udløser epileptiske anfald),
- Kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Har et psykiatrisk problem,
- Diagnosticeret med epilepsi
- Dem, der ønsker at forlade studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality-briller til interventionsgruppe
Virtual reality-briller til interventionsgruppe, randomiseret prætest-posttest
|
eksperimentel og kontrol, en randomiseret prætest-posttest undersøgelse til at undersøge
|
|
Ingen indgriben: styring
Ikke-intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Forskningsperioden for en deltager tager cirka 30 minutter
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) er designet til at identificere individers vedvarende angst og niveauet af angst, der føles over for den situation, de er i.
En samlet score mellem 20 og 80 kan opnås fra begge skalaer.
Måleområder; 20-39 point betragtes som milde, 40-59 point betragtes som moderate, 60-79 point betragtes som alvorlig angst, og 80 point betragtes som panik.
|
Forskningsperioden for en deltager tager cirka 30 minutter
|
|
Patients opfattelse af sygepleje skala
Tidsramme: Forskningsperioden for en deltager tager cirka 30 minutter
|
Anxiety Inventory blev designet til at identificere individers konstante angst og niveauet af angst, de føler for deres nuværende situation.
Der kan opnås minimum 15 og højst 75 point på skalaen.
En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at patienten er tilfreds med sygeplejen.
|
Forskningsperioden for en deltager tager cirka 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Evşen ÇU NAZİK, professor, Çukurova University
- Studiestol: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
- Studiestol: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
- Studiestol: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 142-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality-briller til interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekruttering
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje | Omsorgsgiver | Afspændingsterapi
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioidbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | OpioidbrugForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAktiv, ikke rekrutterendeSkizofreni | Auditive hallucinationerDanmark
-
Halic UniversityIkke rekrutterer endnuVirtual reality | ALLOGENE HEMATOPOIETISK STAMCELLETRANSPLANTATION | Hæmatopoetisk stamcelletransplantation | Kræft og/eller hæmatologisk malignitet | Symptomhåndtering | Sygeplejepersonale