Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-applikasjon på angst og pasienttilfredshet under intrauterin inseminasjon (IUI) ((IUI))

7. april 2024 oppdatert av: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

Effekten av Virtual Reality-applikasjon på angst og pasienttilfredshet under intrauterin inseminasjon (IUI): Randomisert kontrollert studie

Denne studien vil gjennomføres som en randomisert pretest-posttest studie for å undersøke effekten av SG-påføring under IUI-prosedyren på angst og pasienttilfredshet. Befolkningen av forskningen vil bestå av kvinner som ble behandlet med assistert befruktning og gjennomgikk IUI ved infertilitetspoliklinikken til SBU Adana City Training and Research Hospital mellom mai og desember 2024 og som oppfyller forskningskriteriene. Forskningsutvalget ble beregnet til totalt 90 personer (minst 45 personer i hver gruppe) ved bruk av Gpower-programmet. Data; Skjema for personlig informasjon, Visual Assessment Scale (VAS), Perianesthesia Comfort Scale (PKS) og State-Trait Anxiety Inventory (DSAE) vil bli samlet inn fra kvinner som godtar å delta i forskningen. Virtual reality-briller vil bli brukt på intervensjonsgruppen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil gjennomføres som en randomisert pretest-posttest studie for å undersøke effekten av SG-påføring under IUI-prosedyren på angst og pasienttilfredshet. Befolkningen av forskningen vil bestå av kvinner som ble behandlet med assistert befruktning og gjennomgikk IUI ved infertilitetspoliklinikken til SBU Adana City Training and Research Hospital mellom mai og desember 2024 og som oppfyller forskningskriteriene. Forskningsutvalget ble beregnet til totalt 90 personer (minst 45 personer i hver gruppe) ved bruk av Gpower-programmet. Data; Skjema for personlig informasjon, Visual Assessment Scale (VAS), Perianesthesia Comfort Scale (PKS) og State-Trait Anxiety Inventory (DSAE) vil bli samlet inn fra kvinner som godtar å delta i forskningen. Disse skalaene vil bli brukt på begge grupper før og etter intrauterin inseminasjon (IUI).

Virtual reality-briller vil bli brukt på intervensjonsgruppen under intrauterin inseminasjon (IUI).

Nøkkelord: Virtual reality, angst, pasienttilfredshet, intrauterin inseminasjon (IUI)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år
  • Primær infertil,
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Er kognitive, effektive og har ingen problemer med å hindre kommunikasjon,
  • Har ingen psykiatriske problemer,
  • Ikke diagnostisert med epilepsi (på grunn av muligheten for at VR-briller utløser epileptiske anfall),
  • Kvinner som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et psykiatrisk problem,
  • Diagnostisert med epilepsi
  • De som ønsker å forlate studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality-briller til intervensjonsgruppe
Virtual reality-briller til intervensjonsgruppe, randomisert pretest-posttest
Enhet: Virtual reality-briller til intervensjonsgruppe
eksperimentell og kontroll, en randomisert pretest-posttest studie for å undersøke
Ingen inngripen: kontroll
Ikke-intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Forskningsperioden for en deltaker tar ca. 30 minutter
State Trait Anxiety Inventory (STAI) ble designet for å identifisere individers vedvarende angst og nivået av angst som føles for situasjonen de er i. En totalscore mellom 20 og 80 kan oppnås fra begge skalaene. Måleområder; 20-39 poeng regnes som mild, 40-59 poeng regnes som moderat, 60-79 poeng regnes som alvorlig angst, og 80 poeng regnes som panikk.
Forskningsperioden for en deltaker tar ca. 30 minutter
Pasientens oppfatning av sykepleieskalaen
Tidsramme: Forskningsperioden for en deltaker tar ca. 30 minutter
Anxiety Inventory ble designet for å identifisere individers konstante angst og nivået av angst de føler for sin nåværende situasjon. Minimum 15 og maksimalt 75 poeng kan oppnås fra skalaen. En økning i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at pasienten er fornøyd med sykepleien.
Forskningsperioden for en deltaker tar ca. 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Etterforskere

  • Studiestol: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
  • Studiestol: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
  • Studiestol: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
  • Studiestol: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 142-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere