- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06346730
Die Auswirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Angst und Patientenzufriedenheit während der intrauterinen Insemination (IUI) ((IUI))
Die Auswirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf Angstzustände und Patientenzufriedenheit während der intrauterinen Insemination (IUI): Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird als randomisierte Pretest-Posttest-Studie durchgeführt, um die Wirkung der SG-Anwendung während des IUI-Verfahrens auf Angst und Patientenzufriedenheit zu untersuchen. Die Forschungspopulation wird aus Frauen bestehen, die zwischen Mai und Dezember 2024 mit assistierten Reproduktionstechniken behandelt und einer IUI in der Unfruchtbarkeits-Poliklinik des SBU Adana City Training and Research Hospital unterzogen wurden und die die Forschungskriterien erfüllen. Die Forschungsstichprobe wurde mithilfe des Gpower-Programms auf insgesamt 90 Personen (mindestens 45 Personen in jeder Gruppe) berechnet. Daten; Persönliches Informationsformular, Visual Assessment Scale (VAS), Perianesthesia Comfort Scale (PKS) und State-Trait Anxiety Inventory (DSAE) werden von Frauen erhoben, die einer Teilnahme an der Forschung zustimmen. Diese Skalen werden auf beide Gruppen vor und nach der intrauterinen Insemination (IUI) angewendet.
Während der intrauterinen Insemination (IUI) wird der Interventionsgruppe eine Virtual-Reality-Brille eingesetzt.
Schlüsselwörter: Virtuelle Realität, Angst, Patientenzufriedenheit, intrauterine Insemination (IUI)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- Telefonnummer: nursing 05416265614
- E-Mail: sedakrcyyikar@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- Telefonnummer: nursing 05435872734
- E-Mail: ayse.sevim.32@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 18–45
- Primär unfruchtbar,
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
- Sind kognitiv, effektiv und haben keine Probleme, die Kommunikation zu verhindern,
- Keine psychiatrischen Probleme haben,
- Keine Epilepsie diagnostiziert (aufgrund der Möglichkeit, dass VR-Brillen epileptische Anfälle auslösen),
- Rekrutiert werden Frauen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.
Ausschlusskriterien:
- Ein psychiatrisches Problem haben,
- Bei ihm wurde Epilepsie diagnostiziert
- Diejenigen, die das Studium verlassen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtual-Reality-Brille für die Interventionsgruppe
Virtual-Reality-Brille für die Interventionsgruppe, randomisierter Pretest-Posttest
|
experimentell und kontrolliert, eine randomisierte Pretest-Posttest-Studie zur Untersuchung
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Nichteinmischung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Die Recherchezeit für einen Teilnehmer dauert ca. 30 Minuten
|
Das State Trait Anxiety Inventory (STAI) wurde entwickelt, um die anhaltende Angst einer Person und das Ausmaß der Angst gegenüber der Situation, in der sie sich befinden, zu ermitteln.
Auf beiden Skalen kann ein Gesamtscore zwischen 20 und 80 erzielt werden.
Messbereiche; 20–39 Punkte gelten als leicht, 40–59 Punkte gelten als mittelschwer, 60–79 Punkte gelten als schwere Angst und 80 Punkte gelten als Panik.
|
Die Recherchezeit für einen Teilnehmer dauert ca. 30 Minuten
|
|
Skala zur Wahrnehmung der Pflege durch den Patienten
Zeitfenster: Die Recherchezeit für einen Teilnehmer dauert ca. 30 Minuten
|
Das Angstinventar wurde entwickelt, um die ständige Angst einer Person und den Grad der Angst, die sie in Bezug auf ihre aktuelle Situation empfinden, zu ermitteln.
Auf der Skala können mindestens 15 und maximal 75 Punkte erreicht werden.
Ein Anstieg des auf der Skala ermittelten Gesamtscores zeigt an, dass der Patient mit der Pflege zufrieden ist.
|
Die Recherchezeit für einen Teilnehmer dauert ca. 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
- Studienstuhl: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
- Studienstuhl: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 142-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Virtual-Reality-Brille für die Interventionsgruppe
-
October 6 UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Stockholm UniversityAbgeschlossenAngst | Sozial-Phobie | VerhaltenstherapieSchweden
-
Ataturk UniversityNoch keine RekrutierungPalliativpflege | Betreuer | Entspannungstherapie
-
Radboud University Medical CenterAbgeschlossenHerzstillstand | Außerklinischer Herzstillstand | HerzstillstandNiederlande
-
Chang Gung Memorial HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; European Union...Noch keine RekrutierungBetonen | Stress (Psychologie)Deutschland, Dänemark
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAbgeschlossenAuswirkung von Virtual-Reality-Brillen auf leichte kognitive Beeinträchtigungen bei älteren MenschenLeichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)Truthahn
-
Halic UniversityNoch keine RekrutierungVirtuelle Realität | ALLOGENE HÄMATOPOIETISCHE STAMMZELL-TRANSPLANTATION | Hämatopoetische Stammzelltransplantation | Krebs und/oder hämatologische Malignität | Symptommanagement | Pflegeinterventionen
-
Cukurova UniversityRekrutierungSchmerzen | AngstTruthahn
-
Trakya UniversityAbgeschlossenBetonen | Virtuelle Realität | KrankenschwesterTruthahn