Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace virtuální reality na úzkost a spokojenost pacienta během intrauterinní inseminace (IUI) ((IUI))

7. dubna 2024 aktualizováno: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

Vliv aplikace virtuální reality na úzkost a spokojenost pacienta během intrauterinní inseminace (IUI): Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude probíhat jako randomizovaná studie před testem a po testu, aby se prozkoumal účinek aplikace SG během procedury IUI na úzkost a spokojenost pacienta. Populaci výzkumu budou tvořit ženy, které byly léčeny technikami asistované reprodukce a podstoupily IUI na poliklinice neplodnosti SBU Adana City Training and Research Hospital v období od května do prosince 2024 a které splňují kritéria výzkumu. Výzkumný vzorek byl vypočítán jako celkem 90 osob (minimálně 45 osob v každé skupině) pomocí programu Gpower. Data; Od žen, které souhlasí s účastí ve výzkumu, budou shromážděny formuláře osobních informací, škála vizuálního hodnocení (VAS), škála komfortu perianestézie (PKS) a inventář úzkosti podle stavu (DSAE). Intervenční skupině budou aplikovány brýle pro virtuální realitu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude probíhat jako randomizovaná studie před testem a po testu, aby se prozkoumal účinek aplikace SG během procedury IUI na úzkost a spokojenost pacienta. Populaci výzkumu budou tvořit ženy, které byly léčeny technikami asistované reprodukce a podstoupily IUI na poliklinice neplodnosti SBU Adana City Training and Research Hospital v období od května do prosince 2024 a které splňují kritéria výzkumu. Výzkumný vzorek byl vypočítán jako celkem 90 osob (minimálně 45 osob v každé skupině) pomocí programu Gpower. Data; Od žen, které souhlasí s účastí ve výzkumu, budou shromážděny formuláře osobních informací, škála vizuálního hodnocení (VAS), škála komfortu perianestézie (PKS) a inventář úzkosti podle stavu (DSAE). Tyto škály budou aplikovány na obě skupiny před a po intrauterinní inseminaci (IUI).

Brýle pro virtuální realitu budou aplikovány intervenční skupině při intrauterinní inseminaci (IUI).

Klíčová slova: virtuální realita, úzkost, spokojenost pacienta, intrauterinní inseminace (IUI)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věková skupina 18-45 let
  • Primárně neplodný,
  • Umět mluvit a rozumět turecky,
  • jsou kognitivní, efektivní a nemají problémy bránit komunikaci,
  • Bez psychických problémů,
  • bez diagnózy epilepsie (kvůli možnosti VR brýlí spouštět epileptické záchvaty),
  • Budou přijaty ženy, které se dobrovolně zúčastní studie.

Kritéria vyloučení:

  • Mít psychiatrický problém,
  • Diagnostikována epilepsie
  • Ti, kteří chtějí ze studia odejít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brýle pro virtuální realitu zásahové skupině
Brýle pro virtuální realitu intervenční skupině, randomizovaný pretest-posttest
Přístroj: Brýle pro virtuální realitu zásahové skupině
experimentální a kontrolní, randomizovaná pretest-posttest studie k prozkoumání
Žádný zásah: řízení
Nevměšování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Státní inventář úzkosti (STAI)
Časové okno: Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně 30 minut
State Trait Anxiety Inventory (STAI) byl navržen tak, aby identifikoval přetrvávající úzkost jednotlivců a úroveň úzkosti pociťovanou vůči situaci, ve které se nacházejí. Z obou škál lze získat celkové skóre mezi 20 a 80. Rozsahy měření; 20-39 bodů je považováno za mírnou, 40-59 bodů za střední, 60-79 bodů za těžkou úzkost a 80 bodů za paniku.
Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně 30 minut
Stupnice vnímání ošetřovatelské péče pacientem
Časové okno: Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně 30 minut
Inventář úzkosti byl navržen tak, aby identifikoval neustálou úzkost jednotlivců a míru úzkosti, kterou pociťují ze své současné situace. Ze stupnice lze získat minimálně 15 a maximálně 75 bodů. Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že pacient je s ošetřovatelskou péčí spokojen.
Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Evşen ÇU NAZİK, professor, Çukurova University
  • Studijní židle: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
  • Studijní židle: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 142-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu zásahové skupině

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit