Влияние приложения виртуальной реальности на тревогу и удовлетворенность пациентов во время внутриматочной инсеминации (ВМИ) ((IUI))
7 апреля 2024 г. обновлено: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University
Влияние приложения виртуальной реальности на тревогу и удовлетворенность пациентов во время внутриматочной инсеминации (ВМИ): рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проводиться как рандомизированное предварительное и послетестовое исследование для изучения влияния применения SG во время процедуры ВМИ на тревогу и удовлетворенность пациентов.
Популяция исследования будет состоять из женщин, которые проходили лечение с помощью вспомогательных репродуктивных технологий и прошли ВМИ в поликлинике бесплодия Городской учебно-исследовательской больницы СБУ Адана в период с мая по декабрь 2024 года и которые соответствуют критериям исследования.
Выборка исследования была рассчитана с использованием программы Gpower и составила 90 человек (не менее 45 человек в каждой группе).
Данные; У женщин, согласившихся принять участие в исследовании, будут собраны форма личной информации, шкала визуальной оценки (ВАШ), шкала комфорта перианестезии (ПКС) и опросник тревожности состояний (DSAE).
Группе вмешательства будут применены очки виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться как рандомизированное предварительное и послетестовое исследование для изучения влияния применения SG во время процедуры ВМИ на тревогу и удовлетворенность пациентов. Популяция исследования будет состоять из женщин, которые проходили лечение с помощью вспомогательных репродуктивных технологий и прошли ВМИ в поликлинике бесплодия Городской учебно-исследовательской больницы СБУ Адана в период с мая по декабрь 2024 года и которые соответствуют критериям исследования. Выборка исследования была рассчитана с использованием программы Gpower и составила 90 человек (не менее 45 человек в каждой группе). Данные; У женщин, согласившихся принять участие в исследовании, будут собраны форма личной информации, шкала визуальной оценки (ВАШ), шкала комфорта перианестезии (ПКС) и опросник тревожности состояний (DSAE). Эти шкалы будут применяться к обеим группам до и после внутриматочной инсеминации (ВМИ).
Очки виртуальной реальности будут применяться в группе вмешательства во время внутриматочной инсеминации (ВМИ).
Ключевые слова: виртуальная реальность, тревога, удовлетворенность пациентов, внутриматочная инсеминация (ВМИ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- Номер телефона: nursing 05416265614
- Электронная почта: sedakrcyyikar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- Номер телефона: nursing 05435872734
- Электронная почта: ayse.sevim.32@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возрастная группа 18-45 лет
- Первичное бесплодие,
- Умею говорить и понимать по-турецки,
- Являются когнитивными, эффективными и не имеют проблем, мешающих общению,
- Не имея психических проблем,
- Не диагностирована эпилепсия (из-за возможности VR-очков вызывать эпилептические припадки),
- Будут набраны женщины, которые добровольно примут участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Имея психиатрическую проблему,
- Поставлен диагноз эпилепсия
- Желающие покинуть исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности для интервенционной группы
Очки виртуальной реальности для группы вмешательства, рандомизированное предварительное-последующее тестирование
|
экспериментальное и контрольное рандомизированное пре-тестовое исследование для изучения
|
|
Без вмешательства: контроль
Невмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственный опросник тревожности (STAI)
Временное ограничение: Период исследования для участника занимает около 30 минут.
|
Опросник государственной тревожности (STAI) был разработан для выявления постоянной тревожности людей и уровня тревоги, которую они испытывают по отношению к ситуации, в которой они находятся.
По обеим шкалам можно получить общий балл от 20 до 80.
Диапазоны измерения; 20–39 баллов считаются легкой тревогой, 40–59 баллов – умеренной, 60–79 баллов – тяжелой тревогой, 80 баллов – паникой.
|
Период исследования для участника занимает около 30 минут.
|
|
Шкала восприятия пациентом сестринского ухода
Временное ограничение: Период исследования для участника занимает около 30 минут.
|
Опросник тревожности был разработан для выявления постоянного беспокойства людей и уровня беспокойства, которое они испытывают по поводу своей текущей ситуации.
По шкале можно получить минимум 15 и максимум 75 баллов.
Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует о том, что пациент удовлетворен сестринским уходом.
|
Период исследования для участника занимает около 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
- Учебный стул: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Suleyman Demirel University
- Учебный стул: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
- Учебный стул: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 142-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .