Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na lęk i satysfakcję pacjentki podczas inseminacji domacicznej (IUI) ((IUI))
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University
Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na lęk i satysfakcję pacjentki podczas inseminacji domacicznej (IUI): randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego badania przed i po teście, w celu zbadania wpływu zastosowania SG podczas procedury IUI na lęk i satysfakcję pacjentki.
Populacja badania będzie składać się z kobiet, które były leczone technikami wspomaganego rozrodu i przeszły IUI w poliklinice leczenia niepłodności Szpitala Szkolno-Badawczego SBU Adana City w okresie od maja do grudnia 2024 r. i które spełniają kryteria badania.
Próbę badawczą obliczono na łącznie 90 osób (co najmniej 45 osób w każdej grupie) korzystających z programu Gpower.
Dane; Od kobiet, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną pobrane Formularze Danych Osobowych, Skala Oceny Wzrokowej (VAS), Skala Komfortu Perianestezji (PKS) oraz Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (DSAE).
W grupie interwencyjnej będą stosowane okulary wirtualnej rzeczywistości.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego badania przed i po teście, w celu zbadania wpływu zastosowania SG podczas procedury IUI na lęk i satysfakcję pacjentki. Populacja badania będzie składać się z kobiet, które były leczone technikami wspomaganego rozrodu i przeszły IUI w poliklinice leczenia niepłodności Szpitala Szkolno-Badawczego SBU Adana City w okresie od maja do grudnia 2024 r. i które spełniają kryteria badania. Próbę badawczą obliczono na łącznie 90 osób (co najmniej 45 osób w każdej grupie) korzystających z programu Gpower. Dane; Od kobiet, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną pobrane Formularze Danych Osobowych, Skala Oceny Wzrokowej (VAS), Skala Komfortu Perianestezji (PKS) oraz Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (DSAE). Skale te będą stosowane w obu grupach przed i po inseminacji domacicznej (IUI).
W grupie interwencyjnej podczas inseminacji domacicznej (IUI) zostaną założone okulary wirtualnej rzeczywistości.
Słowa kluczowe: rzeczywistość wirtualna, lęk, satysfakcja pacjentki, inseminacja domaciczna (IUI)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seda ÇU KARAÇAY YIKAR, assist
- Numer telefonu: nursing 05416265614
- E-mail: sedakrcyyikar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D
- Numer telefonu: nursing 05435872734
- E-mail: ayse.sevim.32@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 18-45 lat
- Pierwotnie niepłodne,
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- Są poznawcze, skuteczne i nie mają problemów utrudniających komunikację,
- Nie ma problemów psychicznych,
- Nie zdiagnozowano padaczki (ze względu na możliwość wywoływania napadów padaczkowych przez okulary VR),
- Do badania zostaną zrekrutowane kobiety, które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mający problemy psychiczne,
- Zdiagnozowano epilepsję
- Ci, którzy chcą opuścić studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości dla grupy interwencyjnej
Okulary wirtualnej rzeczywistości do grupy interwencyjnej, randomizowane badanie przed i po teście
|
eksperymentalne i kontrolne, randomizowane badanie przed i po teście w celu sprawdzenia
|
|
Brak interwencji: kontrola
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Cech Stanu Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Czas badania uczestnika trwa około 30 minut
|
Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI) został zaprojektowany w celu identyfikacji utrzymującego się lęku danej osoby oraz poziomu lęku odczuwanego w związku z sytuacją, w której się znajduje.
W obu skalach można uzyskać łączny wynik od 20 do 80.
Zakresy pomiarowe; 20–39 punktów uważa się za łagodny, 40–59 punktów za umiarkowany, 60–79 punktów za silny lęk, a 80 punktów za panikę.
|
Czas badania uczestnika trwa około 30 minut
|
|
Skala Postrzegania Opieki Pielęgniarskiej przez Pacjenta
Ramy czasowe: Czas badania uczestnika trwa około 30 minut
|
Inwentarz Lęku został zaprojektowany w celu określenia ciągłego niepokoju poszczególnych osób oraz poziomu niepokoju, jaki odczuwają w związku z obecną sytuacją.
Ze skali można uzyskać minimum 15, a maksymalnie 75 punktów.
Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego w skali świadczy o tym, że pacjent jest zadowolony z opieki pielęgniarskiej.
|
Czas badania uczestnika trwa około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Evşen ÇU NAZİK, professor, Cukurova University
- Krzesło do nauki: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa, Ph.D, Süleyman Demirel University
- Krzesło do nauki: Ebru Var, Adana City Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Sefa ARLIER, professor, Adana City Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 142-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .