腹部大手術における軟骨膜アプローチによる修正胸腹神経ブロックとくも膜下腔内モルヒネの比較
2026年2月4日 更新者：Beliz Bilgili、Marmara University
腹部大手術における軟骨膜アプローチによる修正胸腹神経ブロックとくも膜下腔内モルヒネの術後鎮痛効果の比較
腹部手術では、腹壁を引っ込めたり、内臓を直接操作したりするため、術後に激しい痛みが生じます。
それは術後の回復の遅れ、術後の罹患率と死亡率の増加につながります。
腹部手術の術後疼痛管理には、くも膜下腔内モルヒネ、硬膜外鎮痛、および患者管理の静脈内鎮痛が使用されます。
くも膜下腔内モルヒネは効果的な疼痛管理を提供するため、多くの施設で頻繁に使用されています。
しかし;モルヒネは、尿閉、術後の吐き気や嘔吐、呼吸抑制などの望ましくない影響を及ぼします。
軟骨膜アプローチによる修正胸腹神経ブロックは、軟骨膜アプローチによる胸腹神経ブロックの修正によって定義される技術であり、局所麻酔薬が軟骨膜表面の下側にのみ送達されます。
この研究の主な意義は、髄腔内モルヒネまたは軟骨膜アプローチによる修正胸腹神経ブロックによる腹部大手術を受けた患者の術後疼痛スコアとオピオイド摂取量を比較することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Marmara University School of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
マルマラ大学訓練研究病院で腹部の大手術を受ける18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 腹部の大手術を受ける患者
除外基準:
- 実質臓器機能障害のある患者
- 手術前にオピオイドまたはコルチコステロイドの投与を受けている患者
- 出血素因のある患者
- 精神障害のある患者さん
- 手術後連絡が取れない患者様へ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：軟骨周囲アプローチと PCA による胸腹部神経ブロックの修正
軟骨周囲アプローチと静脈内患者制御鎮痛法による胸腹神経ブロックの修正
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グループでの術後疼痛とオピオイド消費量の比較
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プラセボコンパレーター：くも膜下腔内モルヒネと静脈内患者制御鎮痛法
くも膜下腔内モルヒネ 200 mcg および静脈内患者制御鎮痛 (1 mg/ml モルヒネ、1 cc ボーラス、7 分)。
ロックされた
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グループでの術後疼痛とオピオイド消費量の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者管理鎮痛（PCA）装置による2群間の術後オピオイド消費量の比較
時間枠：48時間
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静脈内患者管理鎮痛 (PCA) は、タイミング デバイスと連動する注入ポンプで構成されるオピオイド送達のシステムです。
静脈内モルヒネ消費量は PCA デバイスで記録され、mg/kg 単位で記録されます。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療関連合併症の頻度比較
時間枠：48時間
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徐脈、低血圧、鎮静、呼吸抑制、尿閉、かゆみ、レスキュー鎮痛剤の必要性。
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48時間
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参加者の満足度
時間枠：48時間
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患者が疼痛治療に非常に満足しているか、満足しているか、不満足であるか、不平を言っているかが記録されます。
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48時間
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Numeric Rating Scale (NRS) による術後の痛みの評価
時間枠：48時間
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数値評価スケール (NRS) では、患者は数値を選択するように求められます。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (実際)
2024年7月29日
研究の完了 (実際)
2024年7月29日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09.2024.241
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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