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Comparación de la morfina intratecal con el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante un abordaje pericondral en cirugía abdominal mayor

4 de febrero de 2026 actualizado por: Beliz Bilgili, Marmara University

Comparación de los efectos analgésicos posoperatorios de la morfina intratecal con el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante un abordaje pericondral en cirugía abdominal mayor

La cirugía abdominal provoca un dolor postoperatorio intenso debido a la retracción de la pared abdominal y la manipulación directa de los órganos viscerales. Conduce a un retraso en la recuperación posoperatoria y a un aumento de la morbilidad y mortalidad posoperatorias. La morfina intratecal, la analgesia epidural y la analgesia intravenosa controlada por el paciente se utilizan en el tratamiento del dolor posoperatorio de las cirugías abdominales. La morfina intratecal se utiliza con frecuencia en muchos centros porque proporciona un control eficaz del dolor. Sin embargo; la morfina tiene efectos indeseables como retención urinaria, náuseas y vómitos posoperatorios y depresión respiratoria. El bloqueo modificado de los nervios toracoabdominales mediante un abordaje pericondrial es una técnica definida por la modificación del bloqueo de los nervios toracoabdominales mediante un abordaje pericondrial, en el que los anestésicos locales se administran solo en la parte inferior de la superficie pericondral. La principal implicación de este estudio es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de opioides en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor con morfina intratecal o bloqueo modificado de los nervios toracoabdominales mediante abordaje pericondrial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía abdominal mayor en el Hospital de Investigación y Formación de la Universidad de Mármara

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con disfunción de órganos sólidos.
  • Pacientes que reciben medicamentos opioides o corticosteroides antes de la cirugía.
  • Pacientes con diátesis hemorrágica.
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos.
  • Pacientes con los que no se puede contactar después de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondral y PCA
Bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondral y analgesia intravenosa controlada por el paciente
Comparación del dolor postoperatorio y el consumo de opiáceos en grupos
Comparador de placebos: Morfina intratecal y analgesia intravenosa controlada por el paciente
Morfina Intratecal 200 mcg y Analgesia Intravenosa Controlada por el Paciente (1 mg/ml de morfina, 1 cc bolo, 7 min. bloqueado
Comparación del dolor postoperatorio y el consumo de opiáceos en grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del consumo posoperatorio de opioides entre dos grupos a través del dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
Periodo de tiempo: 48 horas
La analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA, por sus siglas en inglés) es un sistema de administración de opioides que consta de una bomba de infusión interconectada con un dispositivo temporizador. El consumo de morfina intravenosa se registrará a través del dispositivo PCA, luego se documentará en unidades de mg/kg.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la frecuencia de complicaciones relacionadas con el tratamiento
Periodo de tiempo: 48 horas
Bradicardia, hipotensión, sedación, depresión respiratoria, retención urinaria, prurito, necesidad de analgésicos de rescate.
48 horas
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 48 horas
Se registrará si el paciente está muy satisfecho/ satisfecho/ insatisfecho/ se queja con el tratamiento del dolor.
48 horas
Evaluación del dolor posoperatorio con escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 48 horas
En una escala de calificación numérica (NRS), se pide a los pacientes que elijan el número
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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