- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06346860
Comparación de la morfina intratecal con el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante un abordaje pericondral en cirugía abdominal mayor
4 de febrero de 2026 actualizado por: Beliz Bilgili, Marmara University
Comparación de los efectos analgésicos posoperatorios de la morfina intratecal con el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante un abordaje pericondral en cirugía abdominal mayor
La cirugía abdominal provoca un dolor postoperatorio intenso debido a la retracción de la pared abdominal y la manipulación directa de los órganos viscerales.
Conduce a un retraso en la recuperación posoperatoria y a un aumento de la morbilidad y mortalidad posoperatorias.
La morfina intratecal, la analgesia epidural y la analgesia intravenosa controlada por el paciente se utilizan en el tratamiento del dolor posoperatorio de las cirugías abdominales.
La morfina intratecal se utiliza con frecuencia en muchos centros porque proporciona un control eficaz del dolor.
Sin embargo; la morfina tiene efectos indeseables como retención urinaria, náuseas y vómitos posoperatorios y depresión respiratoria.
El bloqueo modificado de los nervios toracoabdominales mediante un abordaje pericondrial es una técnica definida por la modificación del bloqueo de los nervios toracoabdominales mediante un abordaje pericondrial, en el que los anestésicos locales se administran solo en la parte inferior de la superficie pericondral.
La principal implicación de este estudio es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de opioides en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor con morfina intratecal o bloqueo modificado de los nervios toracoabdominales mediante abordaje pericondrial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Marmara University School of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía abdominal mayor en el Hospital de Investigación y Formación de la Universidad de Mármara
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción de órganos sólidos.
- Pacientes que reciben medicamentos opioides o corticosteroides antes de la cirugía.
- Pacientes con diátesis hemorrágica.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Pacientes con los que no se puede contactar después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondral y PCA
Bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondral y analgesia intravenosa controlada por el paciente
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Comparación del dolor postoperatorio y el consumo de opiáceos en grupos
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Comparador de placebos: Morfina intratecal y analgesia intravenosa controlada por el paciente
Morfina Intratecal 200 mcg y Analgesia Intravenosa Controlada por el Paciente (1 mg/ml de morfina, 1 cc bolo, 7 min.
bloqueado
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Comparación del dolor postoperatorio y el consumo de opiáceos en grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del consumo posoperatorio de opioides entre dos grupos a través del dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
Periodo de tiempo: 48 horas
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La analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA, por sus siglas en inglés) es un sistema de administración de opioides que consta de una bomba de infusión interconectada con un dispositivo temporizador.
El consumo de morfina intravenosa se registrará a través del dispositivo PCA, luego se documentará en unidades de mg/kg.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la frecuencia de complicaciones relacionadas con el tratamiento
Periodo de tiempo: 48 horas
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Bradicardia, hipotensión, sedación, depresión respiratoria, retención urinaria, prurito, necesidad de analgésicos de rescate.
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48 horas
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 48 horas
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Se registrará si el paciente está muy satisfecho/ satisfecho/ insatisfecho/ se queja con el tratamiento del dolor.
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48 horas
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Evaluación del dolor posoperatorio con escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 48 horas
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En una escala de calificación numérica (NRS), se pide a los pacientes que elijan el número
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2024.241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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