주요 복부 수술에서 연골막 접근법을 통한 척수강내 모르핀과 변형된 흉복부 신경 차단제의 비교
2026년 2월 4일 업데이트: Beliz Bilgili, Marmara University
주요 복부 수술에서 연골막 접근법을 통한 변형된 흉복부 신경 차단술과 척수강내 모르핀의 수술 후 진통 효과 비교
복부 수술은 복벽을 수축시키고 내장 기관을 직접 조작하기 때문에 수술 후 심한 통증을 유발합니다.
이는 수술 후 회복 지연, 수술 후 이환율 및 사망률 증가로 이어집니다.
척수강내 모르핀, 경막외 진통제 및 환자 조절 정맥 내 진통제는 복부 수술의 수술 후 통증 관리에 사용됩니다.
척수강내 모르핀은 효과적인 통증 조절을 제공하기 때문에 많은 센터에서 자주 사용됩니다.
하지만; 모르핀은 요폐, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 호흡 억제와 같은 바람직하지 않은 영향을 미칩니다.
연골막 접근법을 통한 변형 흉복부 신경 차단술은 연골막 접근법을 통해 흉복부 신경을 변형시키는 기술로, 국소 마취제는 연골막 표면 아래쪽에만 전달됩니다.
이 연구의 주요 의미는 척수강내 모르핀 또는 연골막 접근을 통한 수정된 흉복부 신경 차단으로 주요 복부 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 점수와 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
마르마라 대학 훈련연구병원에서 대수술을 받고 있는 18세 이상 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 대대적인 복부 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 고형 장기 기능 장애 환자
- 수술 전 오피오이드 또는 코르티코스테로이드 약물을 투여받은 환자
- 출혈 체질 환자
- 정신질환이 있는 환자
- 수술 후 연락이 안되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연골막 접근 및 PCA를 통해 변형된 흉복부 신경 차단
연골막 접근 및 정맥 환자 조절 진통을 통해 변형된 흉복부 신경 차단
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그룹의 수술 후 통증과 오피오이드 소비량 비교
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위약 비교기: 척수강내 모르핀 및 정맥내 환자 조절 진통제
척수강내 모르핀 200 mcg 및 정맥 내 환자 조절 진통제(1 mg/ml 모르핀, 1 cc 볼루스, 7분.
잠긴
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그룹의 수술 후 통증과 오피오이드 소비량 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCA(Patient Controlled Analgesia) 장치를 통한 두 그룹 간의 수술 후 오피오이드 소비량 비교
기간: 48 시간
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정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)는 타이밍 장치와 연결된 주입 펌프로 구성된 오피오이드 전달 시스템입니다.
정맥 모르핀 소비는 PCA 장치를 통해 기록된 다음 mg/kg 단위로 문서화됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 합병증의 빈도 비교
기간: 48 시간
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서맥, 저혈압, 진정, 호흡억제, 요폐, 가려움증, 구조 진통제의 필요성.
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48 시간
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참가자 만족도
기간: 48 시간
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통증 치료에 대해 환자가 매우 만족하는지/만족하는지/불만족하는지/불평하는지 여부를 기록합니다.
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48 시간
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NRS(Numeric Rating Scale)를 이용한 수술 후 통증 평가
기간: 48 시간
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NRS(Numerical Rating Scale)에서 환자는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2024.241
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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