Porównanie morfiny podawanej dooponowo ze zmodyfikowaną blokadą nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego w dużych operacjach jamy brzusznej
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Beliz Bilgili, Marmara University
Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego morfiny podawanej dooponowo ze zmodyfikowaną blokadą nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego podczas dużych zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej
Operacja jamy brzusznej powoduje silny ból pooperacyjny wynikający z cofania się ściany jamy brzusznej i bezpośredniej manipulacji narządami trzewnymi.
Prowadzi to do opóźnienia rekonwalescencji pooperacyjnej, zwiększonej zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej.
Dooponowa morfina, znieczulenie zewnątrzoponowe i kontrolowane przez pacjenta znieczulenie dożylne są stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacjach jamy brzusznej.
W wielu ośrodkach często stosuje się morfinę dooponową, ponieważ zapewnia skuteczną kontrolę bólu.
Jednakże; Morfina powoduje działania niepożądane, takie jak zatrzymanie moczu, nudności i wymioty pooperacyjne oraz depresja oddechowa.
Modyfikowana blokada nerwów piersiowo-brzusznych z dostępu okołochrzęstnego to technika zdefiniowana poprzez modyfikację blokady nerwów piersiowo-brzusznych z dostępu okołochrzęstnego, w której środki miejscowo znieczulające podawane są wyłącznie na spodnią stronę powierzchni okołochrzęstnej.
Główną implikacją tego badania jest porównanie punktacji w zakresie bólu pooperacyjnego i spożycia opioidów u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej z zastosowaniem morfiny podawanej dooponowo lub zmodyfikowaną blokadą nerwów piersiowo-brzusznych z dostępu okołochrzęstnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Marmara University School of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani poważnej operacji jamy brzusznej w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Marmara
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia
- Pacjenci poddawani poważnym operacjom jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dysfunkcją narządu stałego
- Pacjenci, którzy przed operacją otrzymują leki opioidowe lub kortykosteroidowe
- Pacjenci ze skazą krwotoczną
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować po zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowana blokada nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego i PCA
Zmodyfikowana blokada nerwu piersiowo-brzusznego poprzez dostęp okołochrzęstny i dożylną analgezję kontrolowaną przez pacjenta
|
Porównanie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów w grupach
|
|
Komparator placebo: Dooponowa morfina i dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
Morfina dooponowa 200 mcg i dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (1 mg/ml morfiny, 1 cm3 bolus, 7 min.
zablokowany
|
Porównanie bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów w grupach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pooperacyjnego zużycia opioidów między dwiema grupami za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta (PCA) to system dostarczania opioidów, który składa się z pompy infuzyjnej połączonej z urządzeniem czasowym.
Dożylne spożycie morfiny będzie rejestrowane za pomocą urządzenia PCA, a następnie dokumentowane w jednostkach mg/kg.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie częstości powikłań związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Bradykardia, niedociśnienie, sedacja, depresja oddechowa, zatrzymanie moczu, świąd, konieczność zastosowania doraźnych środków przeciwbólowych.
|
48 godzin
|
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zostanie odnotowane, czy pacjent jest bardzo zadowolony/zadowolony/niezadowolony/skarży się na leczenie bólu.
|
48 godzin
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
W Numerycznej Skali Oceny (NRS) pacjenci proszeni są o wybranie liczby
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2024.241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .