Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интратекального введения морфина с модифицированной блокадой торакоабдоминального нерва через перихондральный доступ в обширной абдоминальной хирургии

4 февраля 2026 г. обновлено: Beliz Bilgili, Marmara University

Сравнение послеоперационных анальгетических эффектов интратекального морфина с модифицированной блокадой торакоабдоминального нерва через перихондральный доступ в обширной абдоминальной хирургии

Абдоминальная хирургия вызывает сильную послеоперационную боль из-за ретракции брюшной стенки и прямых манипуляций с внутренними органами. Это приводит к задержке послеоперационного восстановления, увеличению послеоперационной заболеваемости и смертности. Интратекальный морфин, эпидуральная аналгезия и внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом, используются для послеоперационного обезболивания при операциях на брюшной полости. Во многих центрах часто используется интратекально морфин, поскольку он обеспечивает эффективный контроль боли. Однако; Морфин имеет нежелательные эффекты, такие как задержка мочи, послеоперационная тошнота и рвота, а также угнетение дыхания. Модифицированная блокада торакоабдоминальных нервов через перихондральный доступ — это метод, определяемый модификацией блокады торакоабдоминальных нервов через перихондральный доступ, при котором местные анестетики доставляются только на нижнюю часть перихондральной поверхности. Основное значение этого исследования заключается в сравнении показателей послеоперационной боли и потребления опиоидов у пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию с интратекальной морфином или модифицированной блокадой торакоабдоминальных нервов через надхрящевой доступ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, перенесшие обширную абдоминальную операцию в Учебно-исследовательской больнице Университета Мармара

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию

Критерий исключения:

  • Пациенты с дисфункцией твердых органов
  • Пациенты, получающие опиоиды или кортикостероиды перед операцией.
  • Больные кровоточащим диатезом
  • Пациенты с психическими расстройствами
  • Пациенты, с которыми нельзя связаться после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Модифицированная блокада торакоабдоминального нерва через перихондральный доступ и PCA
Модифицированная блокада торакоабдоминального нерва через перихондральный доступ и внутривенную анальгезию под контролем пациента
Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах
Плацебо Компаратор: Интратекальное введение морфина и внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом
Интратекально морфин 200 мкг и внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом (морфин 1 мг/мл, болюсно 1 см3, 7 мин. заперто
Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение послеоперационного потребления опиоидов между двумя группами с помощью устройства для анальгезии, контролируемой пациентом (PCA)
Временное ограничение: 48 часов
Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), представляет собой систему доставки опиоидов, состоящую из инфузионного насоса, соединенного с устройством синхронизации. Внутривенное потребление морфина будет зарегистрировано с помощью устройства АКП, затем оно будет документировано в единицах мг/кг.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение частоты осложнений, связанных с лечением
Временное ограничение: 48 часов
Брадикардия, артериальная гипотензия, седативный эффект, угнетение дыхания, задержка мочи, зуд, потребность в неотложных анальгетиках.
48 часов
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 48 часов
Если пациент очень доволен/удовлетворен/неудовлетворен/жалуется на лечение боли, будет зарегистрировано.
48 часов
Оценка послеоперационной боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: 48 часов
В числовой рейтинговой шкале (NRS) пациентам предлагается выбрать число.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться