腹部大手术中鞘内吗啡与软骨膜入路改良胸腹神经阻滞的比较
2026年2月4日 更新者：Beliz Bilgili、Marmara University
比较腹部大手术中鞘内吗啡与软骨周入路改良胸腹神经阻滞的术后镇痛效果
腹部手术由于腹壁回缩和直接操作内脏器官而导致严重的术后疼痛。
它导致术后恢复延迟、术后发病率和死亡率增加。
鞘内吗啡、硬膜外镇痛和静脉自控镇痛用于腹部手术术后疼痛管理。
许多中心经常使用鞘内吗啡，因为它可以有效控制疼痛。
然而;吗啡有尿潴留、术后恶心呕吐、呼吸抑制等不良反应。
经软骨膜入路改良胸腹神经阻滞是一种通过软骨膜入路改良胸腹神经阻滞的技术，其中局麻药仅输送至软骨膜表面的下侧。
本研究的主要意义是比较接受鞘内吗啡或通过软骨周入路改良胸腹神经阻滞进行腹部大手术的患者术后疼痛评分和阿片类药物消耗量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Marmara University School of medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
18岁以上在马尔马拉大学培训研究医院接受腹部大手术的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 接受腹部大手术的患者
排除标准：
- 实体器官功能障碍患者
- 手术前接受阿片类药物或皮质类固醇药物的患者
- 有出血素质的患者
- 患有精神疾病的患者
- 手术后无法联系的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：改良胸腹神经阻滞通过软骨膜入路和 PCA
改良胸腹神经阻滞软骨周入路和静脉自控镇痛
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比较各组的术后疼痛和阿片类药物消耗
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安慰剂比较：鞘内吗啡和静脉自控镇痛
鞘内吗啡 200 mcg 和静脉患者自控镇痛（1 mg/ml 吗啡，1 cc 推注，7 分钟）
锁定
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比较各组的术后疼痛和阿片类药物消耗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者自控镇痛（PCA）装置术后两组阿片类药物用量比较
大体时间：48小时
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静脉患者自控镇痛 (PCA) 是一种阿片类药物输送系统，由与计时装置连接的输液泵组成。
静脉注射吗啡消耗量将通过 PCA 设备记录，然后以 mg/kg 单位记录。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗相关并发症发生频率的比较
大体时间：48小时
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心动过缓、低血压、镇静、呼吸抑制、尿潴留、瘙痒，需要镇痛药抢救。
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48小时
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参与者满意度
大体时间：48小时
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将记录患者对疼痛治疗是否非常满意/满意/不满意/抱怨。
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48小时
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使用数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：48小时
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在数字评定量表 (NRS) 中，要求患者选择数字
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (实际的)
2024年7月29日
研究完成 (实际的)
2024年7月29日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 09.2024.241
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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