Intratekaalisen morfiinin vertaaminen modifioituun rintakehän vatsahermosalkkuun perikondraalisen lähestymistavan kautta suuressa vatsaleikkauksessa
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Beliz Bilgili, Marmara University
Intratekaalisen morfiinin leikkauksen jälkeisten kipua lievittävien vaikutusten vertaaminen modifioituun rintakehän vatsaonteloon kuuluvan hermoston kanssa perikondraalisen lähestymistavan kautta suuressa vatsaleikkauksessa
Vatsaleikkaus aiheuttaa vakavaa postoperatiivista kipua, joka johtuu vatsan seinämän vetäytymisestä ja sisäelinten suorasta manipuloinnista.
Se johtaa viivästyneeseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, lisääntyneeseen leikkauksen jälkeiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Intratekaalista morfiinia, epiduraalista analgesiaa ja potilaan kontrolloimaa laskimonsisäistä analgesiaa käytetään leikkauksen jälkeisessä vatsaleikkausten kivunhoidossa.
Intratekaalista morfiinia käytetään usein monissa keskuksissa, koska se tarjoaa tehokkaan kivunhallinnan.
Kuitenkin; morfiinilla on ei-toivottuja vaikutuksia, kuten virtsan kertymistä, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sekä hengityslamaa.
Modifioitu rinta- ja vatsahermojen salpaus perikondriaalisen lähestymistavan avulla on tekniikka, jonka määrittelee rintakehän vatsahermosalpauksen modifiointi perikondriaalisen lähestymistavan kautta, jossa paikallispuudutteet toimitetaan vain perikondriaalisen pinnan alapuolelle.
Tämän tutkimuksen ensisijainen merkitys on verrata leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opioidien kulutusta potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus intratekaaliseen morfiiniin tai modifioituun rintakehän vatsahermosalpaukseen perikondriaalisen lähestymistavan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Marmara University School of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus Marmaran yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteän elimen toimintahäiriö
- Potilaat, jotka saavat opioidi- tai kortikosteroidilääkitystä ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joihin ei saada yhteyttä leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Modifioitu thoracoabdominal Nerve BlockThrough Perichondral Approach ja PCA
Modifioitu rintakehän vatsahermotukos perikondraalisen lähestymistavan ja laskimonsisäisen potilaan kontrolloidun analgesian kautta
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vertailu ryhmissä
|
|
Placebo Comparator: Intratekaalinen morfiini ja suonensisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
Intratekaalinen morfiini 200 mcg ja suonensisäinen potilaskontrolloitu analgesia (1 mg/ml morfiinia, 1 cm3 bolus, 7 min.
lukittu
|
Leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vertailu ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vertailu kahden ryhmän välillä PCA (Patient Controlled Analgesia) -laitteen avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Laskimonsisäinen potilasohjattu analgesia (PCA) on opioidien annostelujärjestelmä, joka koostuu infuusiopumpusta, joka on liitetty ajoituslaitteeseen.
Laskimonsisäinen morfiinin kulutus kirjataan PCA-laitteen kautta, minkä jälkeen se dokumentoidaan mg/kg-yksiköissä.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheyden vertailu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Bradykardia, hypotensio, sedaatio, hengityslama, virtsanpidätys, kutina, pelastuskipulääkkeiden tarve.
|
48 tuntia
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kirjataan, onko potilas erittäin tyytyväinen / tyytyväinen / tyytymätön / valittaa kipuhoitoon.
|
48 tuntia
|
|
Postoperatiivisen kivun arviointi numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikossa potilaita pyydetään valitsemaan numero
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2024.241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .