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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06346860
Comparaison de la morphine intrathécale avec un bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale en chirurgie abdominale majeure
4 février 2026 mis à jour par: Beliz Bilgili, Marmara University
Comparaison des effets analgésiques postopératoires de la morphine intrathécale avec un bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale en chirurgie abdominale majeure
La chirurgie abdominale provoque de fortes douleurs postopératoires dues à la rétraction de la paroi abdominale et à la manipulation directe des organes viscéraux.
Cela entraîne un retard de récupération postopératoire, une augmentation de la morbidité et de la mortalité postopératoires.
La morphine intrathécale, l'analgésie péridurale et l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient sont utilisées dans la gestion de la douleur postopératoire lors des chirurgies abdominales.
La morphine intrathécale est fréquemment utilisée dans de nombreux centres car elle permet un contrôle efficace de la douleur.
Cependant; la morphine a des effets indésirables tels qu'une rétention urinaire, des nausées et vomissements postopératoires et une dépression respiratoire.
Le bloc modifié des nerfs thoraco-abdominaux par approche périchondriale est une technique définie par la modification du bloc nerveux thoraco-abdominal par approche périchondriale, dans laquelle des anesthésiques locaux sont administrés uniquement sur la face inférieure de la surface périchondrale.
La principale implication de cette étude est de comparer les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure avec de la morphine intrathécale ou un bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Marmara University School of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans subissant une intervention chirurgicale abdominale majeure à l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Marmara
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients subissant une chirurgie abdominale majeure
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement d’un organe solide
- Patients qui reçoivent des médicaments opioïdes ou corticostéroïdes avant une intervention chirurgicale
- Patients présentant une diathèse hémorragique
- Patients souffrant de troubles psychiatriques
- Patients qui ne peuvent pas être contactés après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale et PCA
Bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale et analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
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Comparaison de la douleur postopératoire et de la consommation d'opioïdes dans les groupes
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Comparateur placebo: Morphine intrathécale et analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Morphine intrathécale 200 mcg et analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (1 mg/ml de morphine, bolus de 1 cc, 7 min.
fermé à clé
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Comparaison de la douleur postopératoire et de la consommation d'opioïdes dans les groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la consommation postopératoire d'opioïdes entre deux groupes via un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Délai: 48 heures
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L'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA) est un système d'administration d'opioïdes qui consiste en une pompe à perfusion interfacée avec un dispositif de chronométrage.
La consommation de morphine intraveineuse sera enregistrée via un dispositif PCA, puis documentée en unités mg/kg.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la fréquence des complications liées au traitement
Délai: 48 heures
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Bradycardie, hypotension, sédation, dépression respiratoire, rétention urinaire, démangeaisons, besoin d'analgésiques de secours.
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48 heures
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Satisfaction des participants
Délai: 48 heures
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Si le patient est très satisfait/satisfait/insatisfait/plaignant avec le traitement de la douleur sera enregistré.
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48 heures
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Évaluation de la douleur postopératoire avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 48 heures
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Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à choisir le nombre
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2024.241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .