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Comparaison de la morphine intrathécale avec un bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale en chirurgie abdominale majeure

4 février 2026 mis à jour par: Beliz Bilgili, Marmara University

Comparaison des effets analgésiques postopératoires de la morphine intrathécale avec un bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale en chirurgie abdominale majeure

La chirurgie abdominale provoque de fortes douleurs postopératoires dues à la rétraction de la paroi abdominale et à la manipulation directe des organes viscéraux. Cela entraîne un retard de récupération postopératoire, une augmentation de la morbidité et de la mortalité postopératoires. La morphine intrathécale, l'analgésie péridurale et l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient sont utilisées dans la gestion de la douleur postopératoire lors des chirurgies abdominales. La morphine intrathécale est fréquemment utilisée dans de nombreux centres car elle permet un contrôle efficace de la douleur. Cependant; la morphine a des effets indésirables tels qu'une rétention urinaire, des nausées et vomissements postopératoires et une dépression respiratoire. Le bloc modifié des nerfs thoraco-abdominaux par approche périchondriale est une technique définie par la modification du bloc nerveux thoraco-abdominal par approche périchondriale, dans laquelle des anesthésiques locaux sont administrés uniquement sur la face inférieure de la surface périchondrale. La principale implication de cette étude est de comparer les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure avec de la morphine intrathécale ou un bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans subissant une intervention chirurgicale abdominale majeure à l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Marmara

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients subissant une chirurgie abdominale majeure

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un dysfonctionnement d’un organe solide
  • Patients qui reçoivent des médicaments opioïdes ou corticostéroïdes avant une intervention chirurgicale
  • Patients présentant une diathèse hémorragique
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques
  • Patients qui ne peuvent pas être contactés après la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale et PCA
Bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale et analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Comparaison de la douleur postopératoire et de la consommation d'opioïdes dans les groupes
Comparateur placebo: Morphine intrathécale et analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Morphine intrathécale 200 mcg et analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (1 mg/ml de morphine, bolus de 1 cc, 7 min. fermé à clé
Comparaison de la douleur postopératoire et de la consommation d'opioïdes dans les groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la consommation postopératoire d'opioïdes entre deux groupes via un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)
Délai: 48 heures
L'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA) est un système d'administration d'opioïdes qui consiste en une pompe à perfusion interfacée avec un dispositif de chronométrage. La consommation de morphine intraveineuse sera enregistrée via un dispositif PCA, puis documentée en unités mg/kg.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la fréquence des complications liées au traitement
Délai: 48 heures
Bradycardie, hypotension, sédation, dépression respiratoire, rétention urinaire, démangeaisons, besoin d'analgésiques de secours.
48 heures
Satisfaction des participants
Délai: 48 heures
Si le patient est très satisfait/satisfait/insatisfait/plaignant avec le traitement de la douleur sera enregistré.
48 heures
Évaluation de la douleur postopératoire avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 48 heures
Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à choisir le nombre
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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