Jämföra intratekalt morfin med modifierat nervblockad i torakoabdomen genom perichondral inriktning vid större bukkirurgi
4 februari 2026 uppdaterad av: Beliz Bilgili, Marmara University
Jämförelse av postoperativa smärtstillande effekter av intratekalt morfin med modifierat thoracoabdominal nervblockering genom perichondral metod vid större bukkirurgi
Bukkirurgi orsakar svår postoperativ smärta på grund av indragning av bukväggen och direkt manipulation av viscerala organ.
Det leder till försenad postoperativ återhämtning, ökad postoperativ sjuklighet och mortalitet.
Intratekal morfin, epidural analgesi och patientkontrollerad intravenös analgesi används vid postoperativ smärtbehandling av bukoperationer.
Intratekalt morfin används ofta på många centra eftersom det ger effektiv smärtkontroll.
Dock; morfin har oönskade effekter såsom urinretention, postoperativt illamående och kräkningar och andningsdepression.
Modifierade thoracoabdominala nerver blockerar genom perichondrial approach är en teknik som definieras av modifiering av thoracoabdominala nervblockader genom perichondrial approach, där lokalbedövningsmedel endast levereras till undersidan av den perichondrala ytan.
Den primära implikationen av denna studie är att jämföra postoperativa smärtpoäng och opioidkonsumtion hos patienter som genomgår större bukkirurgi med intratekalt morfin eller modifierad thoracoabdominal nervblockering genom perichondrial approach.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Patienter över 18 år som genomgår större bukkirurgi på Marmara University Training and Research Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter som genomgår större bukoperationer
Exklusions kriterier:
- Patienter med dysfunktion av fasta organ
- Patienter som får opioid- eller kortikosteroidmediciner före operation
- Patienter med blödande diates
- Patienter med psykiatriska störningar
- Patienter som inte kan kontaktas efter operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modifierad Thoracoabdominal nervblockering Genom Perichondral Approach och PCA
Modifierad Thoracoabdominal nervblockad genom perichondral approach och intravenös patientkontrollerad analgesi
|
Jämför postoperativ smärta och opioidkonsumtion i grupper
|
|
Placebo-jämförare: Intratekal morfin och intravenös patientkontrollerad analgesi
Intratekal morfin 200 mcg och intravenös patientkontrollerad analgesi (1 mg/ml morfin, 1 cc bolus, 7 min.
låst
|
Jämför postoperativ smärta och opioidkonsumtion i grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av postoperativ opioidkonsumtion mellan två grupper via patientkontrollerad analgesi (PCA).
Tidsram: 48 timmar
|
Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) är ett system för opioidtillförsel som består av en infusionspump som är ansluten till en tidsenhet.
Intravenös morfinkonsumtion kommer att registreras via PCA-enhet, sedan kommer den att dokumenteras i mg/kg enheter.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av frekvensen av behandlingsrelaterade komplikationer
Tidsram: 48 timmar
|
Bradykardi, hypotoni, sedering, andningsdepression, urinretention, klåda, behov av räddningsanalgetika.
|
48 timmar
|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 48 timmar
|
Huruvida patienten är mycket nöjd/nöjd/ missnöjd/ klagande med smärtbehandlingen kommer att registreras.
|
48 timmar
|
|
Postoperativ smärtbedömning med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: 48 timmar
|
I en numerisk värderingsskala (NRS) uppmanas patienterna att välja numret
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2024.241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .