Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intrathecale morfine met gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwblokkade via perichondrale benadering bij grote buikchirurgie

18 april 2024 bijgewerkt door: Beliz Bilgili, Marmara University

Vergelijking van postoperatieve pijnstillende effecten van intrathecale morfine met gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwblokkade door perichondrale benadering bij grote buikchirurgie

Abdominale chirurgie veroorzaakt ernstige postoperatieve pijn als gevolg van het terugtrekken van de buikwand en directe manipulatie van de ingewanden. Het leidt tot vertraagd postoperatief herstel en verhoogde postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Intrathecale morfine, epidurale analgesie en patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie worden gebruikt bij postoperatieve pijnbehandeling bij buikoperaties. Intrathecale morfine wordt in veel centra veelvuldig gebruikt omdat het een effectieve pijnbestrijding biedt. Echter; morfine heeft bijwerkingen zoals urineretentie, postoperatieve misselijkheid en braken, en ademhalingsdepressie. Gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwen blokkeren via perichondriale benadering is een techniek die wordt gedefinieerd door de modificatie van de thoraco-abdominale zenuwen die blokkeren via perichondriale benadering, waarbij lokale anesthetica alleen aan de onderkant van het perichondrale oppervlak worden toegediend. De primaire implicatie van deze studie is het vergelijken van postoperatieve pijnscores en opioïdenconsumptie bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan waarbij intrathecale morfine of gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwen blokkeren via perichondriale benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die een grote buikoperatie ondergaan in het Marmara University Training and Research Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die een grote buikoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een disfunctie van solide organen
  • Patiënten die vóór de operatie opioïde- of corticosteroïdenmedicatie krijgen
  • Patiënten met bloedingsdiathese
  • Patiënten met psychiatrische stoornissen
  • Patiënten die na de operatie niet gecontacteerd kunnen worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gemodificeerde Thoraco-abdominale zenuwblokkade via perichondrale benadering en PCA
Gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwblokkade door perichondrale benadering en intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie
Vergelijking van postoperatieve pijn en opioïdengebruik in groepen
Placebo-vergelijker: Intrathecale morfine en intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie
Intrathecale morfine 200 mcg en intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (1 mg/ml morfine, 1 cc bolus, 7 minuten. op slot
Vergelijking van postoperatieve pijn en opioïdengebruik in groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van postoperatieve opioïdenconsumptie tussen twee groepen via Patient Controlled Analgesia (PCA) -apparaat
Tijdsspanne: 48 uur
Intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) is een systeem voor opioïdentoediening dat bestaat uit een infuuspomp gekoppeld aan een timingapparaat. De intraveneuze morfineconsumptie wordt geregistreerd via een PCA-apparaat en vervolgens gedocumenteerd in mg/kg-eenheden.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de frequentie van behandelingsgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 48 uur
Bradycardie, hypotensie, sedatie, ademhalingsdepressie, urineretentie, jeuk, nood aan pijnstillers.
48 uur
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 48 uur
Of de patiënt zeer tevreden/tevreden/ontevreden/klager is met de pijnbehandeling wordt geregistreerd.
48 uur
Postoperatieve pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: 48 uur
Bij een Numerical Rating Scale (NRS) wordt patiënten gevraagd het getal te kiezen
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Regionale blokvergelijking

3
Abonneren