Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intrathekal morfin med modificeret Thoracoabdominal nerveblok gennem perichondral tilgang i større abdominal kirurgi

4. februar 2026 opdateret af: Beliz Bilgili, Marmara University

Sammenligning af postoperative analgetiske virkninger af intrathekal morfin med modificeret thoracoabdominal nerveblok gennem perichondral tilgang i større abdominal kirurgi

Abdominal kirurgi forårsager alvorlig postoperativ smerte på grund af tilbagetrækning af bugvæggen og direkte manipulation af viscerale organer. Det fører til forsinket postoperativ restitution, øget postoperativ morbiditet og mortalitet. Intratekal morfin, epidural analgesi og patientkontrolleret intravenøs analgesi bruges til postoperativ smertebehandling af abdominale operationer. Intratekal morfin bruges ofte i mange centre, fordi det giver effektiv smertekontrol. Imidlertid; morfin har uønskede virkninger såsom urinretention, postoperativ kvalme og opkastning og respirationsdepression. Modificeret thoracoabdominale nerveblokering gennem perichondrial tilgang er en teknik defineret ved modifikation af thoracoabdominale nerveblokering gennem perichondrial tilgang, hvor lokalbedøvelsesmidler kun leveres til undersiden af ​​den perichondrale overflade. Den primære implikation af denne undersøgelse er at sammenligne postoperative smertescore og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi, med intratekal morfin eller modificeret thoracoabdominal nerveblokering gennem perichondrial tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der gennemgår større abdominal kirurgi på Marmara University Training and Research Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der gennemgår en større abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dysfunktion af faste organer
  • Patienter, der får opioid- eller kortikosteroidmedicin før operation
  • Patienter med blødende diatese
  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Patienter, der ikke kan kontaktes efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modificeret Thoracoabdominal nerveblok gennem Perichondral Approach og PCA
Modificeret Thoracoabdominal nerveblok gennem perichondral tilgang og intravenøs patientkontrolleret analgesi
Procedure: Regional bloksammenligning
Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper
Placebo komparator: Intratekal morfin og intravenøs patientkontrolleret analgesi
Intratekal morfin 200 mcg og intravenøs patientkontrolleret analgesi (1 mg/ml morfin, 1 cc bolus, 7 min. Låst
Procedure: Regional bloksammenligning
Sammenligning af postoperativ smerte og opioidforbrug i grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postoperativt opioidforbrug mellem to grupper via Patient Controlled Analgesi (PCA) enhed
Tidsramme: 48 timer
Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) er et opioidtilførselssystem, der består af en infusionspumpe, der er forbundet med en timing-enhed. Intravenøst ​​morfinforbrug vil blive registreret via PCA-enhed, derefter vil det blive dokumenteret i mg/kg enheder.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hyppigheden af ​​behandlingsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 48 timer
Bradykardi, hypotension, sedation, respirationsdepression, urinretention, kløe, behov for redningsanalgetika.
48 timer
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 48 timer
Hvorvidt patienten er meget tilfreds/tilfreds/utilfreds/klager med smertebehandlingen vil blive noteret.
48 timer
Postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 48 timer
I en Numerical Rating Scale (NRS) bliver patienter bedt om at vælge nummeret
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2024.241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Regional bloksammenligning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner