Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intratekálního morfinu s modifikovaným torakoabdominálním nervovým blokem prostřednictvím perichondrálního přístupu při velké abdominální chirurgii

4. února 2026 aktualizováno: Beliz Bilgili, Marmara University

Porovnání pooperačních analgetických účinků intratekálního morfinu s modifikovaným torakoabdominálním nervovým blokem prostřednictvím perichondrálního přístupu při velké abdominální chirurgii

Operace břicha způsobuje silné pooperační bolesti v důsledku retrakce břišní stěny a přímé manipulace s viscerálními orgány. Vede k opožděné pooperační rekonvalescenci, zvýšené pooperační morbiditě a mortalitě. Intratekální morfin, epidurální analgezie a pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie se používají při zvládání pooperační bolesti při břišních operacích. Intratekální morfin se často používá v mnoha centrech, protože poskytuje účinnou kontrolu bolesti. Nicméně; morfin má nežádoucí účinky, jako je retence moči, pooperační nevolnost a zvracení a respirační deprese. Modifikovaná blokáda torakoabdominálních nervů perichondriálním přístupem je technika definovaná modifikací blokády torakoabdominálních nervů perichondriálním přístupem, při které jsou lokální anestetika podávána pouze na spodní stranu perichondrálního povrchu. Primárním důsledkem této studie je srovnání skóre pooperační bolesti a spotřeby opioidů u pacientů podstupujících velkou břišní operaci s intratekálním morfinem nebo modifikovanou blokádou torakoabdominálních nervů prostřednictvím perichondriálního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti starší 18 let podstupující velkou operaci břicha v Marmarské univerzitní školicí a výzkumné nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti podstupující velkou břišní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dysfunkcí pevných orgánů
  • Pacienti, kteří před operací dostávají opioidy nebo kortikosteroidy
  • Pacienti s krvácivou diatézou
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami
  • Pacienti, které nelze po operaci kontaktovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Modifikovaný torakoabdominální nervový blok prostřednictvím perichondrálního přístupu a PCA
Modifikovaná blokáda torakoabdominálního nervu prostřednictvím perichondrálního přístupu a intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie
Postup: Regionální blokové srovnání
Srovnání pooperační bolesti a spotřeby opioidů ve skupinách
Komparátor placeba: Intratekální morfin a intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie
Intratekální morfin 200 mcg a pacientem řízená intravenózní analgezie (1 mg/ml morfinu, 1 cm3 bolus, 7 min. uzamčeno
Postup: Regionální blokové srovnání
Srovnání pooperační bolesti a spotřeby opioidů ve skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání pooperační spotřeby opioidů mezi dvěma skupinami pomocí přístroje PCA (Patient Controlled Analgesia).
Časové okno: 48 hodin
Intravenózní pacientem řízená analgezie (PCA) je systém podávání opioidů, který se skládá z infuzní pumpy propojené s časovacím zařízením. Intravenózní spotřeba morfinu bude zaznamenávána pomocí přístroje PCA, poté bude dokumentována v jednotkách mg/kg.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání frekvence komplikací souvisejících s léčbou
Časové okno: 48 hodin
Bradykardie, hypotenze, sedace, respirační deprese, retence moči, svědění, potřeba záchranných analgetik.
48 hodin
Spokojenost účastníků
Časové okno: 48 hodin
Bude zaznamenáno, zda je pacient s léčbou bolesti velmi spokojen / spokojen / nespokojen / stěžuje si.
48 hodin
Hodnocení pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: 48 hodin
V Numerical Rating Scale (NRS) jsou pacienti požádáni, aby si zvolili číslo
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2024.241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Regionální blokové srovnání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit