- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06346860
Comparando morfina intratecal com bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondral em cirurgia abdominal de grande porte
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Beliz Bilgili, Marmara University
Comparação dos efeitos analgésicos pós-operatórios da morfina intratecal com bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondral em cirurgia abdominal de grande porte
A cirurgia abdominal causa intensa dor pós-operatória devido à retração da parede abdominal e manipulação direta de órgãos viscerais.
Isso leva ao atraso na recuperação pós-operatória, aumento da morbidade e mortalidade pós-operatória.
Morfina intratecal, analgesia epidural e analgesia intravenosa controlada pelo paciente são utilizadas no tratamento da dor pós-operatória de cirurgias abdominais.
A morfina intratecal é frequentemente usada em muitos centros porque proporciona controle eficaz da dor.
No entanto; a morfina tem efeitos indesejáveis, como retenção urinária, náuseas e vômitos pós-operatórios e depressão respiratória.
O bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais por via pericondrial é uma técnica definida pela modificação do bloqueio dos nervos toracoabdominais por via pericondrial, na qual os anestésicos locais são administrados apenas na parte inferior da superfície pericondral.
A principal implicação deste estudo é comparar os escores de dor pós-operatória e o consumo de opioides em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte com morfina intratecal ou bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais por meio de abordagem pericondrial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Marmara University School of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos submetidos a grandes cirurgias abdominais no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Marmara
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção de órgãos sólidos
- Pacientes que recebem medicação opióide ou corticosteróide antes da cirurgia
- Pacientes com diátese hemorrágica
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Pacientes que não podem ser contatados após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondral e PCA
Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondral e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
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Comparando dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos
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Comparador de Placebo: Morfina intratecal e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Morfina intratecal 200 mcg e analgesia intravenosa controlada pelo paciente (1 mg/ml de morfina, bolus de 1 cc, 7 min.
bloqueado
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Comparando dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do consumo de opioides no pós-operatório entre dois grupos por meio do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Prazo: 48 horas
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A analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) é um sistema de administração de opioides que consiste em uma bomba de infusão conectada a um dispositivo de temporização.
O consumo de morfina intravenosa será registrado via dispositivo PCA, então será documentado em unidades de mg/kg.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da frequência de complicações relacionadas ao tratamento
Prazo: 48 horas
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Bradicardia, hipotensão, sedação, depressão respiratória, retenção urinária, prurido, necessidade de analgésico de resgate.
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48 horas
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Satisfação do participante
Prazo: 48 horas
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Será registrado se o paciente está muito satisfeito/satisfeito/insatisfeito/reclamante com o tratamento da dor.
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48 horas
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Avaliação da dor pós-operatória com Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 48 horas
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Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a escolher o número
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2024.241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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