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Comparando morfina intratecal com bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondral em cirurgia abdominal de grande porte

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Beliz Bilgili, Marmara University

Comparação dos efeitos analgésicos pós-operatórios da morfina intratecal com bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondral em cirurgia abdominal de grande porte

A cirurgia abdominal causa intensa dor pós-operatória devido à retração da parede abdominal e manipulação direta de órgãos viscerais. Isso leva ao atraso na recuperação pós-operatória, aumento da morbidade e mortalidade pós-operatória. Morfina intratecal, analgesia epidural e analgesia intravenosa controlada pelo paciente são utilizadas no tratamento da dor pós-operatória de cirurgias abdominais. A morfina intratecal é frequentemente usada em muitos centros porque proporciona controle eficaz da dor. No entanto; a morfina tem efeitos indesejáveis, como retenção urinária, náuseas e vômitos pós-operatórios e depressão respiratória. O bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais por via pericondrial é uma técnica definida pela modificação do bloqueio dos nervos toracoabdominais por via pericondrial, na qual os anestésicos locais são administrados apenas na parte inferior da superfície pericondral. A principal implicação deste estudo é comparar os escores de dor pós-operatória e o consumo de opioides em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte com morfina intratecal ou bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais por meio de abordagem pericondrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos submetidos a grandes cirurgias abdominais no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Marmara

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte

Critério de exclusão:

  • Pacientes com disfunção de órgãos sólidos
  • Pacientes que recebem medicação opióide ou corticosteróide antes da cirurgia
  • Pacientes com diátese hemorrágica
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos
  • Pacientes que não podem ser contatados após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondral e PCA
Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio de abordagem pericondral e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Comparando dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos
Comparador de Placebo: Morfina intratecal e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Morfina intratecal 200 mcg e analgesia intravenosa controlada pelo paciente (1 mg/ml de morfina, bolus de 1 cc, 7 min. bloqueado
Comparando dor pós-operatória e consumo de opioides em grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do consumo de opioides no pós-operatório entre dois grupos por meio do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Prazo: 48 horas
A analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) é um sistema de administração de opioides que consiste em uma bomba de infusão conectada a um dispositivo de temporização. O consumo de morfina intravenosa será registrado via dispositivo PCA, então será documentado em unidades de mg/kg.
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da frequência de complicações relacionadas ao tratamento
Prazo: 48 horas
Bradicardia, hipotensão, sedação, depressão respiratória, retenção urinária, prurido, necessidade de analgésico de resgate.
48 horas
Satisfação do participante
Prazo: 48 horas
Será registrado se o paciente está muito satisfeito/satisfeito/insatisfeito/reclamante com o tratamento da dor.
48 horas
Avaliação da dor pós-operatória com Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 48 horas
Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a escolher o número
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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