Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intratekal morfin med modifisert thorakoabdominal nerveblokk gjennom perichondral tilnærming ved større abdominal kirurgi

4. februar 2026 oppdatert av: Beliz Bilgili, Marmara University

Sammenligning av postoperative analgetiske effekter av intratekal morfin med modifisert thorakoabdominal nerveblokk gjennom perichondral tilnærming ved større abdominal kirurgi

Abdominal kirurgi forårsaker alvorlig postoperativ smerte på grunn av tilbaketrekking av bukveggen og direkte manipulasjon av viscerale organer. Det fører til forsinket postoperativ restitusjon, økt postoperativ morbiditet og dødelighet. Intratekal morfin, epidural analgesi og pasientkontrollert intravenøs analgesi brukes i postoperativ smertebehandling ved abdominale operasjoner. Intratekal morfin brukes ofte i mange sentre fordi det gir effektiv smertekontroll. Derimot; morfin har uønskede effekter som urinretensjon, postoperativ kvalme og oppkast, og respirasjonsdepresjon. Modifiserte thoracoabdominale nerver blokkerer gjennom perichondrial tilnærming er en teknikk definert ved modifisering av thoracoabdominale nerver blokker gjennom perichondrial tilnærming, der lokalbedøvelse kun leveres til undersiden av den perichondrale overflaten. Den primære implikasjonen av denne studien er å sammenligne postoperative smertescore og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi med intratekal morfin eller modifisert thoracoabdominal nerveblokk gjennom perichondrial tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Marmara University School of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som gjennomgår større abdominal kirurgi i Marmara University Training and Research Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dysfunksjon av faste organer
  • Pasienter som får opioid- eller kortikosteroidmedisiner før operasjon
  • Pasienter med blødende diatese
  • Pasienter med psykiatriske lidelser
  • Pasienter som ikke kan kontaktes etter operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Modifisert Thoracoabdominal nerveblokk gjennom Perichondral Approach og PCA
Modifisert Thoracoabdominal nerveblokk gjennom perichondral tilnærming og intravenøs pasientkontrollert analgesi
Sammenligning av postoperativ smerte og opioidforbruk i grupper
Placebo komparator: Intratekal morfin og intravenøs pasientkontrollert analgesi
Intratekal morfin 200 mcg og intravenøs pasientkontrollert analgesi (1 mg/ml morfin, 1 cc bolus, 7 min. låst
Sammenligning av postoperativ smerte og opioidforbruk i grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av postoperativt opioidforbruk mellom to grupper via pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet
Tidsramme: 48 timer
Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) er et system for opioidtilførsel som består av en infusjonspumpe koblet til en tidsinnretning. Intravenøst ​​morfinforbruk vil bli registrert via PCA-apparat, deretter vil det bli dokumentert i mg/kg enheter.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av hyppigheten av behandlingsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
Bradykardi, hypotensjon, sedasjon, respirasjonsdepresjon, urinretensjon, kløe, behov for redningsanalgetika.
48 timer
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 48 timer
Det vil bli journalført om pasienten er meget fornøyd/fornøyd/misfornøyd/klager med smertebehandlingen.
48 timer
Postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 48 timer
I en Numerical Rating Scale (NRS) blir pasientene bedt om å velge nummeret
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere