- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06346860
Sammenligning av intratekal morfin med modifisert thorakoabdominal nerveblokk gjennom perichondral tilnærming ved større abdominal kirurgi
4. februar 2026 oppdatert av: Beliz Bilgili, Marmara University
Sammenligning av postoperative analgetiske effekter av intratekal morfin med modifisert thorakoabdominal nerveblokk gjennom perichondral tilnærming ved større abdominal kirurgi
Abdominal kirurgi forårsaker alvorlig postoperativ smerte på grunn av tilbaketrekking av bukveggen og direkte manipulasjon av viscerale organer.
Det fører til forsinket postoperativ restitusjon, økt postoperativ morbiditet og dødelighet.
Intratekal morfin, epidural analgesi og pasientkontrollert intravenøs analgesi brukes i postoperativ smertebehandling ved abdominale operasjoner.
Intratekal morfin brukes ofte i mange sentre fordi det gir effektiv smertekontroll.
Derimot; morfin har uønskede effekter som urinretensjon, postoperativ kvalme og oppkast, og respirasjonsdepresjon.
Modifiserte thoracoabdominale nerver blokkerer gjennom perichondrial tilnærming er en teknikk definert ved modifisering av thoracoabdominale nerver blokker gjennom perichondrial tilnærming, der lokalbedøvelse kun leveres til undersiden av den perichondrale overflaten.
Den primære implikasjonen av denne studien er å sammenligne postoperative smertescore og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi med intratekal morfin eller modifisert thoracoabdominal nerveblokk gjennom perichondrial tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som gjennomgår større abdominal kirurgi i Marmara University Training and Research Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dysfunksjon av faste organer
- Pasienter som får opioid- eller kortikosteroidmedisiner før operasjon
- Pasienter med blødende diatese
- Pasienter med psykiatriske lidelser
- Pasienter som ikke kan kontaktes etter operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modifisert Thoracoabdominal nerveblokk gjennom Perichondral Approach og PCA
Modifisert Thoracoabdominal nerveblokk gjennom perichondral tilnærming og intravenøs pasientkontrollert analgesi
|
Sammenligning av postoperativ smerte og opioidforbruk i grupper
|
|
Placebo komparator: Intratekal morfin og intravenøs pasientkontrollert analgesi
Intratekal morfin 200 mcg og intravenøs pasientkontrollert analgesi (1 mg/ml morfin, 1 cc bolus, 7 min.
låst
|
Sammenligning av postoperativ smerte og opioidforbruk i grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av postoperativt opioidforbruk mellom to grupper via pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet
Tidsramme: 48 timer
|
Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) er et system for opioidtilførsel som består av en infusjonspumpe koblet til en tidsinnretning.
Intravenøst morfinforbruk vil bli registrert via PCA-apparat, deretter vil det bli dokumentert i mg/kg enheter.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av hyppigheten av behandlingsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
|
Bradykardi, hypotensjon, sedasjon, respirasjonsdepresjon, urinretensjon, kløe, behov for redningsanalgetika.
|
48 timer
|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 48 timer
|
Det vil bli journalført om pasienten er meget fornøyd/fornøyd/misfornøyd/klager med smertebehandlingen.
|
48 timer
|
|
Postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 48 timer
|
I en Numerical Rating Scale (NRS) blir pasientene bedt om å velge nummeret
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2024.241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .