ニコチン依存症の神経制御
2024年9月30日 更新者：Brett Froeliger、University of Missouri-Columbia
ニコチン依存症に対するニューロナビゲートによる非侵襲的脳刺激。
研究の目的は、タバコを吸う成人のさまざまな形の認知制御に対する連続シータバースト刺激（cTBS）の効果を調査し、cTBSが送達される場所が喫煙者の喫煙量の減少または禁煙に役立つかどうかを判断することである。
研究への参加には 4 回の訪問で 3 週間かかり、合計時間は約 12 時間になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brett Froeliger, PhD
- 電話番号：573-882-4785
- メール：froeligerb@health.missouri.edu
研究場所
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Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- 募集
- Health Neuroscience Center
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コンタクト：
- Brett Froeliger, PhD
- メール：froeligerb@health.missouri.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ニコチン依存症の測定方法: 2 年以上の喫煙 ≥ 8 本/日、呼気一酸化炭素 (CO) 濃度 ≥ 10 ppm、尿コチニン検査陽性および FTND スコア ≥ 3 または ≥ 1 の電子タバコの使用 1 日あたり 15 回以上年、尿コチニン検査陽性、PS-ECDI スコア ≥ 3
- 流暢な英語
- 機能的視覚（必要に応じて矯正レンズを使用）
除外基準:
- 先月の向精神薬および抗てんかん薬の使用
- 未治療の病気または重篤な病状の存在
- 主要な神経疾患の病歴
- TMS（神経障害または発作の病歴、頭蓋内圧の上昇、脳手術、または15分を超える意識喪失を伴う頭部外傷、埋め込まれた電子機器、頭部内の金属）またはMRIに対する禁忌。
- 発作閾値を低下させる物質の使用。
- 現在または過去の精神病
- 過去6か月以内に電気けいれん療法を受けたことがある
- 不安定な心疾患または高血圧、重度の腎機能不全または肝機能不全、または睡眠時無呼吸症
- BAC が 0.0 より大きい。
- 尿妊娠検査薬が陽性
- 参加者の安全性、研究指示の遵守に影響を与える、または研究結果の解釈を混乱させると研究者が判断したその他の懸念。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：cTBSから腹外側前頭前野まで
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の一種である連続シータバースト刺激 (cTBS) は、頭皮の直下で刺激された脳領域と機能的に接続されている脳領域に影響を与えます。
cTBS は腹外側前頭前野に適用されます。
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連続シータバースト rTMS
他の名前：
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実験的：cTBSから背内側前頭前野まで
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の一種である連続シータバースト刺激 (cTBS) は、頭皮の直下で刺激された脳領域と機能的に接続されている脳領域に影響を与えます。
cTBS は背内側前頭前野に適用されます。
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連続シータバースト rTMS
他の名前：
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実験的：cTBSから頂点へ
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の一種である連続シータバースト刺激 (cTBS) は、頭皮の直下で刺激された脳領域と機能的に接続されている脳領域に影響を与えます。
cTBS が頂点に適用されます。
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連続シータバースト rTMS
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知制御に対するcTBSの急性効果
時間枠：CTBS受信後1時間
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神経認知課題のパフォーマンスにおける腕間の差。抑制制御課題の正解率と、渇望課題の調節に関する自己報告の渇望率で測定。
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CTBS受信後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探索的: fMRI 脳反応に対する cTBS の急性効果
時間枠：CTBS受信後1時間
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全脳 fMRI BOLD の機能的接続における腕間の違い。
ニューラル ネットワークの接続は、rZ 値を使用して特徴付けられます。
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CTBS受信後1時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と忍容性
時間枠：CTBS を受信してから 24 時間後
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皮質の各部位に投与されたcTBSの安全性と忍容性は、症状アンケートのレビューで自己報告された副作用によって測定されました。
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CTBS を受信してから 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2030年3月25日
研究の完了 (推定)
2030年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。