Neurokontroll av nikotinberoende
30 september 2024 uppdaterad av: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Neuronavigerad icke-invasiv hjärnstimulering för nikotinberoende.
Syftet med studien är att undersöka effekterna av kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) på olika former av kognitiv kontroll hos vuxna som röker cigaretter, och att avgöra om platsen där cTBS levereras kan hjälpa rökare att minska eller sluta röka.
Deltagandet i studien kommer att ta 3 veckor över 4 besök, med en total tidsåtgång på cirka 12 timmar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brett Froeliger, PhD
- Telefonnummer: 573-882-4785
- E-post: froeligerb@health.missouri.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
- Rekrytering
- Health Neuroscience Center
-
Kontakt:
- Brett Froeliger, PhD
- E-post: froeligerb@health.missouri.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nikotinberoende mätt med: Rök ≥ 8 cigaretter/dag i ≥ 2 år, utgången kolmonoxid (CO)-koncentration på ≥ 10 ppm, positivt urin-kotinintest och FTND-poäng ≥ 3 Eller ≥ 15 användningar av elektronisk cigarett 1/dag för ≥ 1 år, positivt urin-kotinintest och PS-ECDI-poäng ≥ 3
- Engelska flytande
- Functional Vision (med korrigerande linser efter behov)
Exklusions kriterier:
- Användning av psykotropa och antiepileptika under den senaste månaden
- Närvaro av en obehandlad sjukdom eller allvarligt medicinskt tillstånd
- Historik av allvarlig neurologisk sjukdom
- Kontraindikation mot TMS (historia av neurologisk störning eller anfall, ökat intrakraniellt tryck, hjärnkirurgi eller huvudtrauma med förlust av medvetande i >15 minuter, implanterad elektronisk apparat, metall i huvudet) eller MRT.
- All användning av ämnen som sänker anfallströskeln.
- Nuvarande eller tidigare psykos
- Elektrokonvulsiv terapi under de senaste 6 månaderna
- Instabil hjärtsjukdom eller högt blodtryck, allvarlig njur- eller leverinsufficiens eller sömnapné
- BAC större än 0,0.
- Positivt uringraviditetstest
- Alla andra farhågor som enligt utredarens åsikt skulle påverka deltagarnas säkerhet, efterlevnad av studieinstruktioner eller förvirra tolkningen av studieresultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cTBS till ventrolateral prefrontal cortex
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), en form av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), påverkar hjärnområden som stimuleras direkt under hårbotten och hjärnområden som är funktionellt anslutna.
cTBS kommer att appliceras på den ventrolaterala prefrontala cortexen.
|
Kontinuerlig thetaburst rTMS
Andra namn:
|
|
Experimentell: cTBS till Dorsomedial Prefrontal Cortex
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), en form av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), påverkar hjärnområden som stimuleras direkt under hårbotten och hjärnområden som är funktionellt anslutna.
cTBS kommer att appliceras på den dorsomediala prefrontala cortexen.
|
Kontinuerlig thetaburst rTMS
Andra namn:
|
|
Experimentell: cTBS till Vertex
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), en form av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), påverkar hjärnområden som stimuleras direkt under hårbotten och hjärnområden som är funktionellt anslutna.
cTBS kommer att appliceras på vertexet.
|
Kontinuerlig thetaburst rTMS
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akuta effekter av cTBS på kognitiv kontroll
Tidsram: 1 timme efter att ha mottagit cTBS
|
skillnader mellan armar i neurokognitiv uppgiftsprestation mätt i procent korrekt på en hämmande kontrolluppgift och självrapporterat sug efter en reglering av begäruppgift.
|
1 timme efter att ha mottagit cTBS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforskande: Akuta effekter av cTBS på fMRI-hjärnrespons
Tidsram: 1 timme efter att ha mottagit cTBS
|
skillnader mellan armar i hela hjärnans fMRI BOLD funktionella anslutningar.
Neural nätverksanslutning kommer att karakteriseras med hjälp av rZ-värden.
|
1 timme efter att ha mottagit cTBS
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 24 timmar efter mottagandet av cTBS
|
Säkerhet och tolerabilitet av cTBS administrerat till varje kortikal plats, mätt med självrapporterade biverkningar på en genomgång av symptom frågeformulär.
|
24 timmar efter mottagandet av cTBS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 403690
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .