Нейроконтроль никотиновой зависимости
30 сентября 2024 г. обновлено: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Нейронавигационная неинвазивная стимуляция мозга при никотиновой зависимости.
Цель исследования — изучить влияние непрерывной тета-стимуляции (cTBS) на различные формы когнитивного контроля у взрослых, курящих сигареты, и определить, может ли место, куда доставляется cTBS, помочь курильщикам сократить курение или бросить курить.
Участие в исследовании займет 3 недели в течение 4 посещений с общей продолжительностью около 12 часов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brett Froeliger, PhD
- Номер телефона: 573-882-4785
- Электронная почта: froeligerb@health.missouri.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Рекрутинг
- Health Neuroscience Center
-
Контакт:
- Brett Froeliger, PhD
- Электронная почта: froeligerb@health.missouri.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зависимость от никотина, измеряемая по: курению ≥ 8 сигарет в день в течение ≥ 2 лет, концентрации угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе ≥ 10 ppm, положительному тесту на котинин в моче и баллу FTND ≥ 3 или ≥ 15 использованиям электронных сигарет в день в течение ≥ 1 год, положительный тест на котинин в моче и показатель PS-ECDI ≥ 3.
- Свободное владение английским языком
- Функциональное зрение (при необходимости с корректирующими линзами)
Критерий исключения:
- Использование психотропных и противоэпилептических препаратов за последний месяц.
- Наличие нелеченного заболевания или серьезного заболевания.
- История серьезных неврологических заболеваний
- Противопоказания к ТМС (неврологические расстройства или судороги в анамнезе, повышенное внутричерепное давление, операция на головном мозге или травма головы с потерей сознания более 15 минут, имплантированное электронное устройство, металл в голове) или МРТ.
- Любое употребление веществ, снижающих порог судорожной готовности.
- Текущий или прошлый психоз
- Электросудорожная терапия в течение последних 6 мес.
- Нестабильное сердечное заболевание или гипертония, тяжелая почечная или печеночная недостаточность или апноэ во сне.
- BAC больше 0,0.
- Положительный тест мочи на беременность
- Любые другие опасения, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на безопасность участников, соблюдение инструкций по исследованию или исказить интерпретацию результатов исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: cTBS к вентролатеральной префронтальной коре
Непрерывная тета-стимуляция (cTBS), форма повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS), воздействует на области мозга, стимулируемые непосредственно под кожей головы, и на области мозга, которые функционально связаны.
cTBS будет применен к вентролатеральной префронтальной коре.
|
Непрерывный тета-всплеск рТМС
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: cTBS в дорсомедиальную префронтальную кору
Непрерывная тета-стимуляция (cTBS), форма повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS), воздействует на области мозга, стимулируемые непосредственно под кожей головы, и на области мозга, которые функционально связаны.
cTBS будет применен к дорсомедиальной префронтальной коре.
|
Непрерывный тета-всплеск рТМС
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: cTBS в вершину
Непрерывная тета-стимуляция (cTBS), форма повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS), воздействует на области мозга, стимулируемые непосредственно под кожей головы, и на области мозга, которые функционально связаны.
cTBS будет применен к вершине.
|
Непрерывный тета-всплеск рТМС
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые эффекты cTBS на когнитивный контроль
Временное ограничение: Через 1 час после получения cTBS
|
различия между группами в выполнении нейрокогнитивных задач, измеряемые процентом правильных ответов на задачу тормозного контроля и самооценкой тяги к задаче регулирования тяги.
|
Через 1 час после получения cTBS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование: острое влияние cTBS на реакцию мозга на фМРТ
Временное ограничение: Через 1 час после получения cTBS
|
различия между руками в функциональных связях фМРТ всего мозга.
Связность нейронной сети будет характеризоваться значениями rZ.
|
Через 1 час после получения cTBS
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и переносимость
Временное ограничение: 24 часа после получения cTBS
|
Безопасность и переносимость cTBS, вводимого в каждое место коры головного мозга, согласно данным о побочных эффектах, о которых сообщали сами пациенты в обзоре анкеты по симптомам.
|
24 часа после получения cTBS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 403690
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .