Neurokontrola uzależnienia od nikotyny
30 września 2024 zaktualizowane przez: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Neuronawigowana nieinwazyjna stymulacja mózgu w przypadku uzależnienia od nikotyny.
Celem badania jest zbadanie wpływu ciągłej stymulacji impulsami theta (cTBS) na różne formy kontroli poznawczej u dorosłych palących papierosy oraz określenie, czy miejsce podania cTBS może pomóc palaczom w ograniczeniu lub rzuceniu palenia.
Udział w badaniu będzie trwał 3 tygodnie i będzie obejmował 4 wizyty, a całkowity czas trwania badania wyniesie około 12 godzin.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brett Froeliger, PhD
- Numer telefonu: 573-882-4785
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- Rekrutacyjny
- Health Neuroscience Center
-
Kontakt:
- Brett Froeliger, PhD
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzależnienie od nikotyny mierzone na podstawie: palenia ≥ 8 papierosów dziennie przez ≥ 2 lata, stężenia wydychanego tlenku węgla (CO) ≥ 10 ppm, dodatniego testu na kotyninę w moczu i wyniku FTND ≥ 3 lub ≥ 15 zapaleń elektronicznego papierosa dziennie przez ≥ 1 roku, dodatni wynik testu na kotyninę w moczu i wynik PS-ECDI ≥ 3
- Płynność języka angielskiego
- Widzenie funkcjonalne (w razie potrzeby z soczewkami korekcyjnymi)
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków psychotropowych i przeciwpadaczkowych w ciągu ostatniego miesiąca
- Obecność nieleczonej choroby lub poważnego stanu chorobowego
- Historia poważnych chorób neurologicznych
- Przeciwwskazania do TMS (zaburzenia neurologiczne lub drgawki w wywiadzie, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, operacja mózgu lub uraz głowy z utratą przytomności na > 15 minut, wszczepione urządzenie elektroniczne, metal w głowie) lub MRI.
- Jakiekolwiek używanie substancji obniżających próg drgawkowy.
- Psychoza obecna lub przeszła
- Terapia elektrowstrząsowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niestabilna choroba serca lub nadciśnienie, ciężka niewydolność nerek lub wątroby lub bezdech senny
- BAC większy niż 0,0.
- Pozytywny test ciążowy z moczu
- Wszelkie inne obawy, które w opinii badacza mogłyby mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestników, zgodność z instrukcją badania lub zakłócić interpretację wyników badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cTBS do brzuszno-bocznej kory przedczołowej
Ciągła stymulacja impulsami theta (cTBS), forma powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), wpływa na obszary mózgu stymulowane bezpośrednio pod skórą głowy i obszary mózgu, które są funkcjonalnie połączone.
cTBS zostanie zastosowany do brzuszno-bocznej kory przedczołowej.
|
Ciągły impuls theta rTMS
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: cTBS do grzbietowo-przyśrodkowej kory przedczołowej
Ciągła stymulacja impulsami theta (cTBS), forma powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), wpływa na obszary mózgu stymulowane bezpośrednio pod skórą głowy i obszary mózgu, które są funkcjonalnie połączone.
cTBS zostanie zastosowany do grzbietowo-przyśrodkowej kory przedczołowej.
|
Ciągły impuls theta rTMS
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: cTBS do Vertex
Ciągła stymulacja impulsami theta (cTBS), forma powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), wpływa na obszary mózgu stymulowane bezpośrednio pod skórą głowy i obszary mózgu, które są funkcjonalnie połączone.
cTBS zostanie zastosowany do wierzchołka.
|
Ciągły impuls theta rTMS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre skutki cTBS na kontrolę poznawczą
Ramy czasowe: 1 godzinę po otrzymaniu cTBS
|
różnice między ramionami w wykonywaniu zadań neurokognitywnych mierzone procentem poprawności w zadaniu kontroli hamowania i zgłaszanym przez siebie głodzie w zadaniu regulacji głodu.
|
1 godzinę po otrzymaniu cTBS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracyjne: Ostry wpływ cTBS na odpowiedź mózgu fMRI
Ramy czasowe: 1 godzinę po otrzymaniu cTBS
|
różnice między ramionami w łączności funkcjonalnej fMRI całego mózgu BOLD.
Łączność sieci neuronowej zostanie scharakteryzowana za pomocą wartości rZ.
|
1 godzinę po otrzymaniu cTBS
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: 24 godziny po otrzymaniu cTBS
|
Bezpieczeństwo i tolerancja cTBS podawanego do każdej lokalizacji korowej, mierzone na podstawie zgłaszanych przez siebie działań niepożądanych w kwestionariuszu przeglądu objawów.
|
24 godziny po otrzymaniu cTBS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 marca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 403690
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .