Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NeuroControl závislosti na nikotinu

30. září 2024 aktualizováno: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Neuronavigovaná neinvazivní mozková stimulace pro závislost na nikotinu.

Účelem studie je prozkoumat účinky kontinuální stimulace theta burst (cTBS) na různé formy kognitivní kontroly u dospělých, kteří kouří cigarety, a určit, zda místo, kam je cTBS podáváno, může pomoci kuřákům omezit nebo přestat kouřit. Účast ve studii bude trvat 3 týdny během 4 návštěv s celkovým časovým závazkem přibližně 12 hodin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Závislost na nikotinu měřená podle: kouření ≥ 8 cigaret/den po dobu ≥ 2 let, koncentrace oxidu uhelnatého (CO) ve výdechu ≥ 10 ppm, pozitivní test na kotinin v moči a skóre FTND ≥ 3 nebo ≥ 15 použití elektronické cigarety/den po dobu ≥ 1 rok, pozitivní test kotininu v moči a skóre PS-ECDI ≥ 3
  2. Plynulost angličtiny
  3. Funkční vidění (s korekčními čočkami podle potřeby)

Kritéria vyloučení:

  1. Užívání psychotropních a antiepileptických léků v posledním měsíci
  2. Přítomnost neléčené nemoci nebo vážného zdravotního stavu
  3. Závažné neurologické onemocnění v anamnéze
  4. Kontraindikace TMS (anamnéza neurologická porucha nebo záchvat, zvýšený intrakraniální tlak, operace mozku nebo trauma hlavy se ztrátou vědomí na >15 min., implantované elektronické zařízení, kov v hlavě) nebo MRI.
  5. Jakékoli použití látek, které snižují práh záchvatů.
  6. Současná nebo minulá psychóza
  7. Elektrokonvulzivní terapie v posledních 6 měsících
  8. Nestabilní srdeční onemocnění nebo hypertenze, závažná renální nebo jaterní insuficience nebo spánková apnoe
  9. BAC větší než 0,0.
  10. Pozitivní těhotenský test z moči
  11. Jakékoli další obavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit bezpečnost účastníka, dodržování pokynů ke studii nebo zmást interpretaci výsledků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cTBS na ventrolaterální prefrontální kortex
Kontinuální theta-burst stimulace (cTBS), forma opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS), ovlivňuje oblasti mozku stimulované přímo pod pokožkou hlavy a oblasti mozku, které jsou funkčně propojeny. cTBS bude aplikován na ventrolaterální prefrontální kortex.
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Kontinuální theta burst rTMS
Ostatní jména:
  • cTBS
Experimentální: cTBS do dorzomediálního prefrontálního kortexu
Kontinuální theta-burst stimulace (cTBS), forma opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS), ovlivňuje oblasti mozku stimulované přímo pod pokožkou hlavy a oblasti mozku, které jsou funkčně propojeny. cTBS bude aplikováno na dorzomediální prefrontální kortex.
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Kontinuální theta burst rTMS
Ostatní jména:
  • cTBS
Experimentální: cTBS na Vertex
Kontinuální theta-burst stimulace (cTBS), forma opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS), ovlivňuje oblasti mozku stimulované přímo pod pokožkou hlavy a oblasti mozku, které jsou funkčně propojeny. cTBS bude aplikováno na vrchol.
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Kontinuální theta burst rTMS
Ostatní jména:
  • cTBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní účinky cTBS na kognitivní kontrolu
Časové okno: 1 hodinu po obdržení cTBS
rozdíly mezi pažemi ve výkonu neurokognitivního úkolu, měřeno procentem správného na inhibičním kontrolním úkolu a samoukazovanou touhou po regulaci úkolu bažení.
1 hodinu po obdržení cTBS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumný: Akutní účinky cTBS na fMRI odpověď mozku
Časové okno: 1 hodinu po obdržení cTBS
rozdíly mezi pažemi ve funkční konektivitě fMRI BOLD celého mozku. Konektivita neuronové sítě bude charakterizována pomocí hodnot rZ.
1 hodinu po obdržení cTBS

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: 24 hodin po obdržení cTBS
Bezpečnost a snášenlivost cTBS podávaného do každé kortikální lokalizace, jak byla měřena pomocí samostatně hlášených vedlejších účinků v dotazníku o přezkoumání symptomů.
24 hodin po obdržení cTBS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 403690

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit