尼古丁依赖的神经控制
2024年9月30日 更新者：Brett Froeliger、University of Missouri-Columbia
神经导航非侵入性脑刺激治疗尼古丁依赖。
该研究的目的是检查连续θ爆发刺激（cTBS）对吸烟成年人不同形式的认知控制的影响，并确定cTBS的传递位置是否可以帮助吸烟者减少或戒烟。
参与该研究将需要 3 周、4 次访问，总时间约为 12 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brett Froeliger, PhD
- 电话号码：573-882-4785
- 邮箱：froeligerb@health.missouri.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65203
- 招聘中
- Health Neuroscience Center
-
接触：
- Brett Froeliger, PhD
- 邮箱：froeligerb@health.missouri.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 尼古丁依赖性的衡量标准：吸烟≥8支/天，持续≥2年，过期一氧化碳（CO）浓度≥10ppm，尿液可替宁测试呈阳性且FTND评分≥3或≥15次/天使用电子烟，持续≥1年年，尿液可替宁检测呈阳性，且 PS-ECDI 评分≥ 3
- 英语流利程度
- 功能性视力（根据需要使用矫正镜片）
排除标准：
- 上个月使用精神药物和抗癫痫药物
- 存在未经治疗的疾病或严重的健康状况
- 重大神经系统疾病史
- TMS 禁忌症（神经系统疾病或癫痫病史、颅内压增高、脑部手术或头部外伤导致意识丧失超过 15 分钟、植入电子设备、头部有金属）或 MRI。
- 任何降低癫痫发作阈值的物质的使用。
- 当前或过去的精神病
- 过去 6 个月内接受过电惊厥治疗
- 不稳定的心脏病或高血压、严重的肾或肝功能不全或睡眠呼吸暂停
- BAC大于0.0。
- 尿妊娠试验阳性
- 研究者认为会影响参与者安全、研究指导合规性或混淆研究结果解释的任何其他问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：cTBS 至腹外侧前额皮质
连续 theta 突发刺激 (cTBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种形式，影响头皮下方直接刺激的大脑区域和功能相连的大脑区域。
cTBS 将应用于腹外侧前额皮质。
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连续θ突发rTMS
其他名称：
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实验性的：cTBS 至背内侧前额皮质
连续 theta 突发刺激 (cTBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种形式，影响头皮下方直接刺激的大脑区域和功能相连的大脑区域。
cTBS 将应用于背内侧前额皮质。
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连续θ突发rTMS
其他名称：
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实验性的：cTBS 到顶点
连续 theta 突发刺激 (cTBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种形式，影响头皮下方直接刺激的大脑区域和功能相连的大脑区域。
cTBS 将应用于顶点。
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连续θ突发rTMS
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CTBS 对认知控制的急性影响
大体时间：收到 cTBS 后 1 小时
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神经认知任务表现的臂间差异，以抑制控制任务的正确百分比和自我报告的渴望调节渴望任务的百分比来衡量。
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收到 cTBS 后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索性：cTBS 对 fMRI 大脑反应的急性影响
大体时间：收到 cTBS 后 1 小时
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全脑 fMRI BOLD 功能连接的臂间差异。
神经网络连接性将使用 rZ 值来表征。
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收到 cTBS 后 1 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和耐受性
大体时间：收到 cTBS 后 24 小时
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CTBS 注射到每个皮质位置的安全性和耐受性，通过症状问卷审查中自我报告的副作用来衡量。
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收到 cTBS 后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2030年3月25日
研究完成 (估计的)
2030年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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