Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokontrol af nikotinafhængighed

30. september 2024 opdateret af: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Neuronavigeret ikke-invasiv hjernestimulation for nikotinafhængighed.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) på forskellige former for kognitiv kontrol hos voksne, der ryger cigaretter, og at afgøre, om stedet, hvor cTBS afgives, kan hjælpe rygere med at reducere eller holde op med at ryge. Deltagelse i undersøgelsen vil tage 3 uger fordelt på 4 besøg, med et samlet tidsforbrug på cirka 12 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nikotinafhængighed målt ved: Røg ≥ 8 cigaretter/dag i ≥ 2 år, udløbet kulilte (CO)-koncentration på ≥ 10 ppm, positiv urin-kotinintest og FTND-score ≥ 3 eller ≥ 15 brug af elektronisk cigaret 1/dag for 1 år, positiv urin cotinin test og PS-ECDI score ≥ 3
  2. Engelsk flydende
  3. Funktionelt syn (med korrigerende linser efter behov)

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af psykotrope og antiepileptiske lægemidler inden for den sidste måned
  2. Tilstedeværelse af en ubehandlet sygdom eller alvorlig medicinsk tilstand
  3. Historie om større neurologisk sygdom
  4. Kontraindikation til TMS (historie med neurologisk lidelse eller anfald, øget intrakranielt tryk, hjernekirurgi eller hovedtraume med tab af bevidsthed i >15 min., implanteret elektronisk enhed, metal i hovedet) eller MR.
  5. Enhver brug af stoffer, der sænker anfaldstærsklen.
  6. Nuværende eller tidligere psykose
  7. Elektrokonvulsiv terapi inden for de seneste 6 måneder
  8. Ustabil hjertesygdom eller hypertension, alvorlig nyre- eller leverinsufficiens eller søvnapnø
  9. BAC større end 0,0.
  10. Positiv uringraviditetstest
  11. Enhver anden bekymring, som efter investigators mening ville påvirke deltagernes sikkerhed, overholdelse af undersøgelsesinstruktioner eller forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cTBS til ventrolateral præfrontal cortex
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), en form for gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), påvirker hjerneområder stimuleret direkte under hovedbunden og hjerneområder, der er funktionelt forbundet. cTBS vil blive påført den ventrolaterale præfrontale cortex.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Kontinuerlig theta burst rTMS
Andre navne:
  • cTBS
Eksperimentel: cTBS til Dorsomedial Prefrontal Cortex
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), en form for gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), påvirker hjerneområder stimuleret direkte under hovedbunden og hjerneområder, der er funktionelt forbundet. cTBS vil blive påført den dorsomediale præfrontale cortex.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Kontinuerlig theta burst rTMS
Andre navne:
  • cTBS
Eksperimentel: cTBS til Vertex
Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS), en form for gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), påvirker hjerneområder stimuleret direkte under hovedbunden og hjerneområder, der er funktionelt forbundet. cTBS vil blive anvendt på toppunktet.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Kontinuerlig theta burst rTMS
Andre navne:
  • cTBS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte virkninger af cTBS på kognitiv kontrol
Tidsramme: 1 time efter modtagelse af cTBS
forskelle mellem arme i neurokognitiv opgaveudførelse målt i procent korrekt på en hæmmende kontrolopgave og selvrapporteret trang til en regulering af trangopgave.
1 time efter modtagelse af cTBS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende: Akutte virkninger af cTBS på fMRI-hjernerespons
Tidsramme: 1 time efter modtagelse af cTBS
forskelle mellem arme i hele hjernens fMRI BOLD funktionel forbindelse. Neural netværksforbindelse vil blive karakteriseret ved hjælp af rZ-værdier.
1 time efter modtagelse af cTBS

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og Tolerabilitet
Tidsramme: 24 timer efter modtagelse af cTBS
Sikkerhed og tolerabilitet af cTBS administreret til hver kortikal placering, målt ved selvrapporterede bivirkninger på en gennemgang af symptomer spørgeskema.
24 timer efter modtagelse af cTBS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 403690

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner