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니코틴 의존의 신경 조절

2024년 9월 30일 업데이트: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

니코틴 의존성을 위한 신경 탐색 비침습적 뇌 자극.

이 연구의 목적은 담배를 피우는 성인의 다양한 형태의 인지 조절에 대한 연속 세타 버스트 자극(cTBS)의 효과를 조사하고 cTBS가 전달되는 위치가 흡연자의 흡연을 줄이거나 끊는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다. 연구 참여에는 4회 방문에 걸쳐 3주가 소요되며 총 소요 시간은 약 12시간입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 다음으로 측정한 니코틴 의존도: 2년 이상 매일 8개비 이상의 흡연, 만료된 일산화탄소(CO) 농도 10ppm 이상, 소변 코티닌 검사 양성 및 FTND 점수 3개 이상 또는 하루에 15회 이상 전자 담배 사용 1회 이상 년, 소변 코티닌 검사 양성, PS-ECDI 점수 ≥ 3
  2. 영어 유창성
  3. 기능성 시력(필요에 따라 교정 렌즈 사용)

제외 기준:

  1. 지난 달 향정신성 약물과 항간질제를 사용한 경우
  2. 치료되지 않은 질병 또는 심각한 질병이 있음
  3. 주요 신경질환의 병력
  4. TMS(신경 장애 또는 발작 병력, 두개내압 상승, 뇌 수술 또는 15분 이상 의식 상실을 동반한 두부 외상, 이식된 전자 장치, 머리에 금속이 있는 병력) 또는 MRI에 대한 금기 사항입니다.
  5. 발작 역치를 낮추는 물질의 사용.
  6. 현재 또는 과거의 정신병
  7. 지난 6개월 동안의 전기경련 치료
  8. 불안정한 심장 질환이나 고혈압, 심각한 신장이나 간 기능 부전, 수면 무호흡증
  9. BAC가 0.0보다 큼.
  10. 양성 소변 임신 테스트
  11. 연구자의 의견으로는 참가자의 안전, 연구 지침 준수에 영향을 미치거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 우려 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복외측 전전두엽 피질에 대한 cTBS
반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)의 한 형태인 연속 세타 버스트 자극(cTBS)은 두피 바로 아래에서 자극되는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다. cTBS는 복측 전두엽 피질에 적용됩니다.
연속 세타 버스트 rTMS
다른 이름들:
  • cTBS
실험적: 등쪽 전두엽 피질에 대한 cTBS
반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)의 한 형태인 연속 세타 버스트 자극(cTBS)은 두피 바로 아래에서 자극되는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다. cTBS는 등쪽 전두엽 피질에 적용됩니다.
연속 세타 버스트 rTMS
다른 이름들:
  • cTBS
실험적: cTBS에서 Vertex로
반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)의 한 형태인 연속 세타 버스트 자극(cTBS)은 두피 바로 아래에서 자극되는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다. 정점에는 cTBS가 적용됩니다.
연속 세타 버스트 rTMS
다른 이름들:
  • cTBS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 조절에 대한 cTBS의 급성 효과
기간: CTBS 수신 후 1시간
억제 제어 작업에 대한 올바른 백분율과 갈망 작업 조절에 대한 자기 보고 갈망으로 측정된 신경인지 작업 수행의 팔 사이의 차이.
CTBS 수신 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색적: fMRI 뇌 반응에 대한 cTBS의 급성 효과
기간: CTBS 수신 후 1시간
전체 뇌 fMRI 굵게 기능 연결의 팔 사이 차이. 신경망 연결은 rZ 값을 사용하여 특성화됩니다.
CTBS 수신 후 1시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성과 내약성
기간: CTBS 수신 후 24시간
증상 설문지 검토 시 자가 보고된 부작용으로 측정된 각 피질 위치에 투여된 cTBS의 안전성 및 내약성.
CTBS 수신 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 25일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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