Nikotiiniriippuvuuden neurokontroll
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Neuronavigoitu ei-invasiivinen aivojen stimulaatio nikotiiniriippuvuuden hoitoon.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jatkuvan teetapurske-stimulaation (cTBS) vaikutuksia tupakkaa tupakoivien aikuisten kognitiivisen kontrollin eri muotoihin ja selvittää, voiko cTBS:n toimituspaikka auttaa tupakoijia vähentämään tai lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimukseen osallistuminen kestää 3 viikkoa 4 käynnin aikana, yhteensä noin 12 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brett Froeliger, PhD
- Puhelinnumero: 573-882-4785
- Sähköposti: froeligerb@health.missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Rekrytointi
- Health Neuroscience Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brett Froeliger, PhD
- Sähköposti: froeligerb@health.missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nikotiiniriippuvuus mitattuna: Tupakointi ≥ 8 savuketta/päivä ≥ 2 vuoden ajan, vanhentunut hiilimonoksidipitoisuus (CO) ≥ 10 ppm, positiivinen virtsan kotiniinitesti ja FTND-pistemäärä ≥ 3 tai ≥ 15 sähkösavukkeen käyttökertaa/vrk ≥ 1 vuosi, positiivinen virtsan kotiniinitesti ja PS-ECDI-pistemäärä ≥ 3
- Englannin sujuvuus
- Toiminnallinen visio (korjaavat linssit tarpeen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykotrooppisten ja epilepsialääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Hoitamattoman sairauden tai vakavan sairauden esiintyminen
- Merkittävien neurologisten sairauksien historia
- Vasta-aihe TMS:lle (historia neurologisille häiriöille tai kohtauksille, kohonnut kallonsisäinen paine, aivoleikkaus tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys > 15 minuuttia, implantoitu elektroninen laite, metalli päähän) tai MRI.
- Kaikenlainen takavarikynnystä alentavien aineiden käyttö.
- Nykyinen tai mennyt psykoosi
- Sähkökouristushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epästabiili sydänsairaus tai verenpainetauti, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai uniapnea
- BAC suurempi kuin 0,0.
- Positiivinen virtsan raskaustesti
- Muut huolenaiheet, jotka tutkijan mielestä vaikuttaisivat osallistujien turvallisuuteen, tutkimusohjeiden noudattamiseen tai hämmentävät tutkimustulosten tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cTBS ventrolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
Jatkuva theta-purskestimulaatio (cTBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa suoraan päänahan alla stimuloituihin aivoalueisiin ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa.
cTBS levitetään ventrolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
Jatkuva theta-purske rTMS
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: cTBS dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
Jatkuva theta-purskestimulaatio (cTBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa suoraan päänahan alla stimuloituihin aivoalueisiin ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa.
cTBS levitetään dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
Jatkuva theta-purske rTMS
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: cTBS Vertexiin
Jatkuva theta-purskestimulaatio (cTBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa suoraan päänahan alla stimuloituihin aivoalueisiin ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa.
cTBS:ää sovelletaan kärkipisteeseen.
|
Jatkuva theta-purske rTMS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTBS:n akuutit vaikutukset kognitiiviseen kontrolliin
Aikaikkuna: 1 tunti cTBS:n saamisen jälkeen
|
käsivarsien väliset erot neurokognitiivisten tehtävien suorituskyvyssä mitattuna prosentteina oikealla estävällä kontrollitehtävällä ja itse ilmoittamalla himolla himoa säätelevässä tehtävässä.
|
1 tunti cTBS:n saamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva: cTBS:n akuutit vaikutukset fMRI-aivovasteeseen
Aikaikkuna: 1 tunti cTBS:n saamisen jälkeen
|
käsivarsien väliset erot koko aivojen fMRI BOLD -toiminnallisissa yhteyksissä.
Neuroverkkoyhteyksiä karakterisoidaan rZ-arvoilla.
|
1 tunti cTBS:n saamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 24 tuntia cTBS:n vastaanottamisesta
|
Kuhunkin aivokuoren sijaintiin annetun cTBS:n turvallisuus ja siedettävyys mitattuna itse raportoiduilla sivuvaikutuksilla oirekyselylomakkeessa.
|
24 tuntia cTBS:n vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 403690
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .