NeuroControl de la dépendance à la nicotine
30 septembre 2024 mis à jour par: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Stimulation cérébrale non invasive neuronavigatée pour la dépendance à la nicotine.
Le but de l'étude est d'examiner les effets de la stimulation continue thêta burst (cTBS) sur différentes formes de contrôle cognitif chez les adultes qui fument des cigarettes, et de déterminer si l'endroit où le cTBS est administré peut aider les fumeurs à réduire ou à arrêter de fumer.
La participation à l'étude prendra 3 semaines réparties sur 4 visites, avec une durée totale d'environ 12 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brett Froeliger, PhD
- Numéro de téléphone: 573-882-4785
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
Lieux d'étude
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Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
- Recrutement
- Health Neuroscience Center
-
Contact:
- Brett Froeliger, PhD
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance à la nicotine mesurée par : Fumée ≥ 8 cigarettes/jour pendant ≥ 2 ans, concentration expirée de monoxyde de carbone (CO) ≥ 10 ppm, test urinaire de cotinine positif et score FTND ≥ 3 Ou ≥ 15 utilisations de cigarette électronique/jour pendant ≥ 1 année, test urinaire de cotinine positif et score PS-ECDI ≥ 3
- Maîtrise de l'anglais
- Vision fonctionnelle (avec verres correcteurs au besoin)
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments psychotropes et antiépileptiques au cours du dernier mois
- Présence d'une maladie non traitée ou d'un problème de santé grave
- Antécédents de maladie neurologique majeure
- Contre-indication au TMS (antécédents de troubles neurologiques ou de convulsions, augmentation de la pression intracrânienne, chirurgie cérébrale ou traumatisme crânien avec perte de conscience > 15 min, dispositif électronique implanté, métal dans la tête) ou à l'IRM.
- Toute utilisation de substances qui abaissent le seuil épileptique.
- Psychose actuelle ou passée
- Thérapie par électrochocs au cours des 6 derniers mois
- Maladie cardiaque instable ou hypertension, insuffisance rénale ou hépatique sévère ou apnée du sommeil
- BAC supérieur à 0,0.
- Test de grossesse urinaire positif
- Toute autre préoccupation qui, de l'avis de l'investigateur, aurait un impact sur la sécurité des participants, le respect des instructions de l'étude ou confondrait l'interprétation des résultats de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cTBS au cortex préfrontal ventrolatéral
La stimulation continue thêta-burst (cTBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
cTBS sera appliqué au cortex préfrontal ventrolatéral.
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RTMS à rafale thêta continue
Autres noms:
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Expérimental: cTBS au cortex préfrontal dorsomédial
La stimulation continue thêta-burst (cTBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
cTBS sera appliqué au cortex préfrontal dorsomédial.
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RTMS à rafale thêta continue
Autres noms:
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Expérimental: cTBS vers Vertex
La stimulation continue thêta-burst (cTBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
cTBS sera appliqué au sommet.
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RTMS à rafale thêta continue
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets aigus du cTBS sur le contrôle cognitif
Délai: 1 heure après avoir reçu le cTBS
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différences entre les bras dans l'exécution des tâches neurocognitives, mesurées par le pourcentage de réponses correctes sur une tâche de contrôle inhibiteur et l'état de manque auto-déclaré sur une tâche de régulation de l'état de manque.
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1 heure après avoir reçu le cTBS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exploratoire : effets aigus du cTBS sur la réponse cérébrale IRMf
Délai: 1 heure après avoir reçu le cTBS
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différences entre les bras dans la connectivité fonctionnelle IRMf BOLD du cerveau entier.
La connectivité du réseau neuronal sera caractérisée à l'aide des valeurs rZ.
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1 heure après avoir reçu le cTBS
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité et tolérance
Délai: 24 heures après réception du cTBS
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Sécurité et tolérabilité du cTBS administré à chaque emplacement cortical, telles que mesurées par les effets secondaires auto-déclarés lors d'un questionnaire d'examen des symptômes.
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24 heures après réception du cTBS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 403690
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .