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小児心不全における sST2 のレベル

2024年4月2日 更新者:Ayse Sulu、Eskisehir Osmangazi University

小児心不全患者のST2レベルは心血管イベントと死亡の可能性を示していますか?

はじめに: 腫瘍原性抑制 2 (ST2) は、インターロイキン 1 (IL-1) ファミリーに属する受容体メンバーです。 リガンドと可溶性バージョンは、その 2 つのアイソフォームです。 インターロイキン-33-ST2 リガンド複合体の発達により、心臓の線維化や肥大に対する保護が提供されます。 成人の心不全に関する研究では、NTプロ脳ナトリウム利尿ペプチドとは対照的に、心不全は年齢、体格指数(BMI)、クレアチニン、ヘモグロビン、およびアルブミンレベルによって変化しないことが証明されています。 成人の心不全患者では、死亡率と心血管イベントの独立した予測因子であることが実証されています。 最新のガイドラインでは、成人心不全の診断においてクラス2bとして使用することが推奨されています。 小児におけるST2に関する研究はまれです。 この研究の目的は、心不全を患う若年者の心血管イベントに対する ST2 の予後価値を評価することです。

方法: この研究には、外科的治療または介入的治療だけでなく、医療的ケアを必要とする先天性心疾患または心筋症の小児患者(0~18歳)が含まれていました。 患者の身長、体重、性別、飽和度、心不全分類(ロスまたはニューヨーク心臓協会)、服用した薬、心電図、心エコー検査、Pro BNP、およびsST2値、入院、下気道感染症、臓器機能不全、または追跡調査中の血管造影または手術の必要性 不整脈および死亡に関するデータは、1年間の追跡調査中に収集されました。 SPSS ソフトウェア アプリケーションを使用して統計分析を実行しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Odunpazarı
      • Eskisehir、Odunpazarı、七面鳥、26040
        • Eskisehir Osmangazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究はエスキシェヒル・オスマンガズィ大学小児心臓病クリニックで実施された。

説明

包含基準:

  • 患者は先天性心疾患や心筋症を患っており、外科的治療や介入的治療だけでなく医療も必要とする患者たちだった。

除外基準:

  • 。過去1か月以内に心臓手術を受けた人、慢性腎不全、敗血症性ショック、心肺蘇生に関連する心筋機能障害のある人、または同意が得られなかった人は試験から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な心血管イベントの有無にかかわらず、腫瘍原性レベルの可溶性抑制
時間枠:ベースライン
pg/ml
ベースライン
プロBNPレベル
時間枠:ベースライン
pg/ml
ベースライン
重大な心血管イベント(入院、下気道感染症、臓器機能不全、血管造影や手術の必要性など)
時間枠:1年間のフォローアップ
レート(%)
1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月16日

一次修了 (実際)

2024年2月16日

研究の完了 (実際)

2024年2月16日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月2日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-25403353-050.99-174660

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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